Fonctionnement d'un système de télémédecine mobile dans l'EMS
22 septembre 2015 mis à jour par: RWTH Aachen University
Introduction et exploitation d'un système de télémédecine mobile pour soutenir les ambulanciers paramédicaux dans le service médical d'urgence
L'objectif de l'étude est d'étudier la sécurité et l'efficacité du fonctionnement d'un système de téléconsultation préhospitalière dans le service médical d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Six ambulances de cinq districts différents de services médicaux d'urgence (EMS) sont équipées d'un système de télémédecine portable.
Les ambulanciers peuvent utiliser ce système pour contacter un soi-disant "médecin télé-EMS" après avoir obtenu le consentement du patient.
Le médecin télé-EMS a une connexion audio avec l'équipe EMS et reçoit des paramètres vitaux (par exemple, ECG, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive) en temps réel.
Des ECG à 12 dérivations peuvent également être transmis au télémédecin EMS.
La transmission d'images fixes - prises avec un smartphone - et le streaming vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peuvent être effectués, si cela est significatif.
Le médecin télé-EMS aide l'équipe EMS à obtenir tous les antécédents médicaux pertinents, le diagnostic ECG, le diagnostic général et peut déléguer l'application des médicaments.
Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place.
La sécurité et l'efficacité de l'introduction et du fonctionnement de ce système doivent être évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
425
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aachen, Allemagne, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- urgence préhospitalière
- le consentement du patient à la téléconsultation a été obtenu ou le patient n'est pas en mesure de donner son consentement en raison de la gravité de l'urgence
Critère d'exclusion:
- le patient refuse son consentement à la téléconsultation
- urgence psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Dispositif : Téléconsultation
Si les patients donnent leur consentement éclairé, les ambulanciers peuvent utiliser ce système pour contacter un soi-disant "médecin télé-EMS" avec une connexion audio à l'équipe EMS qui reçoit des paramètres vitaux (par exemple, ECG, oxymétrie de pouls, tension artérielle non invasive) dans temps réel.
Des ECG à 12 dérivations peuvent également être transmis au télémédecin EMS.
La transmission d'images fixes - prises avec un smartphone - et le streaming vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peuvent être effectués, si cela est significatif.
Le médecin télé-EMS aide l'équipe EMS à obtenir tous les antécédents médicaux pertinents, le diagnostic ECG, le diagnostic général et peut déléguer l'application des médicaments.
Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place.
La sécurité et l'efficacité de l'introduction et du fonctionnement de ce système doivent être évaluées.
|
Téléconsultation aux urgences préhospitalières
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications
Délai: jusqu'à 2 heures
|
L'incidence des complications dues aux médicaments délégués doit être évaluée.
|
jusqu'à 2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intervalles de temps
Délai: jusqu'à 2 heures
|
heure sur place de l'EMS, contact (EMS) à l'heure d'arrivée de l'hôpital
|
jusqu'à 2 heures
|
|
Durée de la téléconsultation
Délai: jusqu'à 2 heures
|
Analyse du temps requis pour la téléconsultation par rapport aux différents districts EMS et aux différentes urgences ainsi que dans le temps.
|
jusqu'à 2 heures
|
|
Exigence d'un médecin EMS sur place
Délai: jusqu'à 2 heures
|
Analyse du besoin d'un médecin EMS sur place par rapport aux différentes urgences et districts.
|
jusqu'à 2 heures
|
|
Évaluations techniques
Délai: jusqu'à 2 heures
|
Analyse des performances techniques du système
|
jusqu'à 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
24 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005-1003-0034-5
- PtJ-Az.: z0909im002b (Autre subvention/numéro de financement: PTJ)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .