- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01647854
Provoz mobilního telemedicínského systému v EMS
22. září 2015 aktualizováno: RWTH Aachen University
Zavedení a provoz mobilního telemedicínského systému pro podporu zdravotníků zdravotnické záchranné služby
Cílem studie je prozkoumat bezpečnost a efektivitu provozu přednemocničního telekonzultačního systému ve zdravotnické záchranné službě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šest sanitek z pěti různých obvodů ZZS je vybaveno přenosným telemedicínským systémem.
Záchranáři mohou pomocí tohoto systému kontaktovat tzv. "tele-EMS lékaře" po obdržení souhlasu pacienta.
Lékař tele-EMS má zvukové spojení s týmem EMS a přijímá důležité parametry (např. EKG, pulzní oxymetrii, neinvazivní krevní tlak) v reálném čase.
Lékaři tele-EMS lze také přenést 12svodové EKG.
Přenos statických snímků – pořízených chytrým telefonem – a streamování videa z vnitřku sanitky lze provést, pokud to má smysl.
Lékař tele-EMS podporuje tým EMS při získávání veškeré relevantní anamnézy, EKG diagnózy, obecné diagnózy a může delegovat aplikaci léků.
To lze provést pro překlenutí doby do příjezdu lékaře ZZS nebo v méně závažných případech bez lékaře ZZS na místě.
Měla by být vyhodnocena bezpečnost a účinnost zavedení a provozu tohoto systému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
425
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přednemocniční pohotovost
- byl získán souhlas pacienta s telekonzultací nebo pacient nemůže souhlasit vzhledem k závažnosti naléhavé situace
Kritéria vyloučení:
- pacient odmítá souhlas s telekonzultací
- psychiatrická pohotovost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zařízení: Telekonzultace
Pokud pacienti dají informovaný souhlas, mohou záchranáři pomocí tohoto systému kontaktovat takzvaného „tele-EMS lékaře“ se zvukovým spojením s týmem EMS, který obdrží vitální parametry (např. reálný čas.
Lékaři tele-EMS lze také přenést 12svodové EKG.
Přenos statických snímků – pořízených chytrým telefonem – a streamování videa z vnitřku sanitky lze provést, pokud to má smysl.
Lékař tele-EMS podporuje tým EMS při získávání veškeré relevantní anamnézy, EKG diagnózy, obecné diagnózy a může delegovat aplikaci léků.
To lze provést pro překlenutí doby do příjezdu lékaře ZZS nebo v méně závažných případech bez lékaře ZZS na místě.
Měla by být vyhodnocena bezpečnost a účinnost zavedení a provozu tohoto systému.
|
Telekonzultace v přednemocničních mimořádných událostech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra komplikací
Časové okno: až 2 hodiny
|
Měl by být zhodnocen výskyt komplikací v důsledku delegované medikace.
|
až 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Časové intervaly
Časové okno: až 2 hodiny
|
čas na scéně EMS, kontakt (EMS) na čas příjezdu do nemocnice
|
až 2 hodiny
|
Délka telekonzultace
Časové okno: až 2 hodiny
|
Analýza časové náročnosti telekonzultací s ohledem na různé obvody ZZS a různé mimořádné události a také v čase.
|
až 2 hodiny
|
Požadavek lékaře ZZS na místě
Časové okno: až 2 hodiny
|
Analýza potřeby lékaře ZZS na místě s ohledem na různé pohotovosti a obvody.
|
až 2 hodiny
|
Technická posouzení
Časové okno: až 2 hodiny
|
Analýza technické výkonnosti systému
|
až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
24. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005-1003-0034-5
- PtJ-Az.: z0909im002b (Jiné číslo grantu/financování: PTJ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telekonzultace
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaDokončeno