- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01647854
Mobiili telelääketieteen järjestelmän toiminta EMS:ssä
tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: RWTH Aachen University
Mobiili telelääketieteen järjestelmän käyttöönotto ja käyttö ensiapuhenkilöstön tukemiseksi
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää päivystyksen esisairaalan etäkonsultointijärjestelmän toiminnan turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusi ambulanssia viidestä eri ambulanssista (EMS) on varustettu kannettavalla etälääketieteellisellä järjestelmällä.
Ensihoitajat voivat käyttää tätä järjestelmää ottaakseen yhteyttä niin kutsuttuun "tele-EMS-lääkäriin" saatuaan potilaan suostumuksen.
EMS-lääkärillä on ääniyhteys EMS-tiimiin ja hän vastaanottaa elintärkeitä parametreja (esim. EKG, pulssioksimetria, ei-invasiivinen verenpaine) reaaliajassa.
Myös 12-kytkentäiset EKG:t voidaan lähettää tele-EMS-lääkärille.
Älypuhelimella otettujen still-kuvien siirto ja videon suoratoisto ambulanssin sisältä voidaan toteuttaa, jos se on mielekästä.
Tele-EMS-lääkäri tukee EMS-tiimiä kaiken asiaankuuluvan sairaushistorian, EKG-diagnoosin ja yleisdiagnoosin hankkimisessa ja voi delegoida lääkkeiden käytön.
Tämä voidaan suorittaa päivystyslääkärin saapumiseen kuluvan ajan ylittämiseksi tai vähemmän vakavissa tapauksissa ilman ambulanssilääkäriä paikalla.
Tämän järjestelmän käyttöönoton ja toiminnan turvallisuus ja tehokkuus on arvioitava.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
425
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalaa edeltävä hätätila
- potilaan suostumus etäkonsultaatioon on saatu tai potilas ei voi antaa suostumusta hätätilanteen vakavuuden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilas kieltäytyy antamasta suostumusta etäkonsultaatioon
- psykiatrinen hätä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Laite: puhelinkonsultointi
Jos potilaat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, ensihoitajat voivat käyttää tätä järjestelmää ottaakseen yhteyttä niin sanottuun "tele-EMS-lääkäriin", jolla on ääniyhteys EMS-tiimiin ja joka vastaanottaa tärkeitä parametreja (esim. EKG, pulssioksimetria, ei-invasiivinen verenpaine) reaaliaika.
Myös 12-kytkentäiset EKG:t voidaan lähettää tele-EMS-lääkärille.
Älypuhelimella otettujen still-kuvien siirto ja videon suoratoisto ambulanssin sisältä voidaan toteuttaa, jos se on mielekästä.
Tele-EMS-lääkäri tukee EMS-tiimiä kaiken asiaankuuluvan sairaushistorian, EKG-diagnoosin ja yleisdiagnoosin hankkimisessa ja voi delegoida lääkkeiden käytön.
Tämä voidaan suorittaa päivystyslääkärin saapumiseen kuluvan ajan ylittämiseksi tai vähemmän vakavissa tapauksissa ilman ambulanssilääkäriä paikalla.
Tämän järjestelmän käyttöönoton ja toiminnan turvallisuus ja tehokkuus on arvioitava.
|
Puhelinneuvonta sairaalaa edeltävissä hätätilanteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Delegoiduista lääkkeistä johtuvien komplikaatioiden ilmaantuvuus tulee arvioida.
|
jopa 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikavälit
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
EMS:n paikannusaika, ota yhteyttä (EMS) sairaalaan saapumisaikaan
|
jopa 2 tuntia
|
Puhelinneuvonnan kesto
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Analyysi etäkonsultoinnin aikatarpeesta eri EMS-piireissä ja erilaisissa hätätilanteissa sekä ajan suhteen.
|
jopa 2 tuntia
|
Paikalla olevan ensiapulääkärin vaatimus
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Paikalla olevan päivystyslääkärin tarpeen analysointi eri hätätilanteiden ja piirien osalta.
|
jopa 2 tuntia
|
Tekniset arvioinnit
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Järjestelmän teknisen suorituskyvyn analyysi
|
jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005-1003-0034-5
- PtJ-Az.: z0909im002b (Muu apuraha/rahoitusnumero: PTJ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .