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Funzionamento di un sistema di telemedicina mobile nell'EMS

22 settembre 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University

Introduzione e funzionamento di un sistema di telemedicina mobile per supportare i paramedici nel servizio medico di emergenza

Lo scopo dello studio è quello di indagare la sicurezza e l'efficacia del funzionamento di un sistema di teleconsulto preospedaliero nel servizio medico di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sei ambulanze di cinque diversi distretti del servizio medico di emergenza (EMS) sono dotate di un sistema di telemedicina portatile. I paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" dopo aver ottenuto il consenso del paziente. Il medico tele-EMS ha una connessione audio con il team EMS e riceve i parametri vitali (ad es. ECG, pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva) in tempo reale. Anche gli ECG a 12 derivazioni possono essere trasmessi al medico tele-EMS. La trasmissione di immagini fisse - scattate con uno smartphone - e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se significativa. Il medico tele-EMS supporta il team EMS nell'ottenere tutta la storia medica rilevante, la diagnosi ECG, la diagnosi generale e può delegare l'applicazione dei farmaci. Questo può essere effettuato per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico EMS o in casi meno gravi senza un medico EMS sul posto. La sicurezza e l'efficacia dell'introduzione e del funzionamento di questo sistema dovrebbero essere valutate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

425

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • University Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emergenza preospedaliera
  • è stato ottenuto il consenso del paziente per il teleconsulto o il paziente non è in grado di acconsentire a causa della gravità dell'emergenza

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuta il consenso al teleconsulto
  • emergenza psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dispositivo: Teleconsulto
Se i pazienti danno il consenso informato, i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" con una connessione audio al team EMS che riceve i parametri vitali (ad es. ECG, pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva) in tempo reale. Anche gli ECG a 12 derivazioni possono essere trasmessi al medico tele-EMS. La trasmissione di immagini fisse - scattate con uno smartphone - e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se significativa. Il medico tele-EMS supporta il team EMS nell'ottenere tutta la storia medica rilevante, la diagnosi ECG, la diagnosi generale e può delegare l'applicazione dei farmaci. Questo può essere effettuato per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico EMS o in casi meno gravi senza un medico EMS sul posto. La sicurezza e l'efficacia dell'introduzione e del funzionamento di questo sistema dovrebbero essere valutate.
Procedura: Teleconsulto
Il teleconsulto nelle emergenze preospedaliere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: fino a 2 ore
Dovrebbe essere valutata l'incidenza delle complicanze dovute ai farmaci delegati.
fino a 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervalli di tempo
Lasso di tempo: fino a 2 ore
tempo in scena di EMS, contatto (EMS) all'orario di arrivo in ospedale
fino a 2 ore
Durata del teleconsulto
Lasso di tempo: fino a 2 ore
Analisi dei tempi necessari per il teleconsulto rispetto ai diversi distretti del S.M.E. e alle diverse emergenze nonché nel tempo.
fino a 2 ore
Requisito del medico EMS sul posto
Lasso di tempo: fino a 2 ore
Analisi del fabbisogno di un medico di emergenza sul posto rispetto alle diverse emergenze e distretti.
fino a 2 ore
Valutazioni tecniche
Lasso di tempo: fino a 2 ore
Analisi delle prestazioni tecniche del sistema
fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 005-1003-0034-5
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PTJ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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