- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01647854
Drift av ett mobilt telemedicinsystem i EMS
22 september 2015 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Införande och drift av ett mobilt telemedicinsystem för att stödja sjukvårdare i akutsjukvården
Syftet med studien är att undersöka säkerheten och effekten av driften av ett prehospitalt telekonsultationssystem inom Akutsjukvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sex ambulanser från fem olika Emergency Medical Service (EMS) distrikt är utrustade med ett bärbart telemedicinsystem.
Ambulanspersonalen kan använda detta system för att kontakta en så kallad "tele-EMS-läkare" efter patientens samtycke.
Tele-EMS-läkaren har en ljudanslutning till EMS-teamet och tar emot viktiga parametrar (t.ex. EKG, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck) i realtid.
Även 12-avlednings-EKG kan överföras till tele-EMS-läkaren.
Överföring av stillbilder - tagna med en smartphone - och videoströmning från insidan av ambulansen kan utföras, om det är meningsfullt.
Tele-EMS-läkaren stödjer EMS-teamet med att få all relevant medicinsk historia, EKG-diagnos, allmän diagnos och kan delegera applicering av mediciner.
Detta kan utföras för att överbrygga tiden till ankomsten av en EMS-läkare eller i mindre allvarliga fall utan en EMS-läkare på plats.
Säkerheten och effektiviteten av införandet och driften av detta system bör utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
425
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prehospital akut
- patientens samtycke för telekonsultation erhölls eller patienten kan inte ge sitt samtycke på grund av nödsituationens svårighetsgrad
Exklusions kriterier:
- patient vägrar samtycke till telekonsultation
- psykiatrisk akut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Enhet: Telekonsultation
Om patienter ger informerat samtycke kan ambulanspersonalen använda detta system för att kontakta en så kallad "tele-EMS-läkare" med en ljudanslutning till EMS-teamet som tar emot vitala parametrar (t.ex. EKG, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck) i realtid.
Även 12-avlednings-EKG kan överföras till tele-EMS-läkaren.
Överföring av stillbilder - tagna med en smartphone - och videoströmning från insidan av ambulansen kan utföras, om det är meningsfullt.
Tele-EMS-läkaren stödjer EMS-teamet med att få all relevant medicinsk historia, EKG-diagnos, allmän diagnos och kan delegera applicering av mediciner.
Detta kan utföras för att överbrygga tiden till ankomsten av en EMS-läkare eller i mindre allvarliga fall utan en EMS-läkare på plats.
Säkerheten och effektiviteten av införandet och driften av detta system bör utvärderas.
|
Telekonsultation vid prehospitala nödsituationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av komplikationer
Tidsram: upp till 2 timmar
|
Förekomsten av komplikationer till följd av delegerade mediciner bör utvärderas.
|
upp till 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsintervall
Tidsram: upp till 2 timmar
|
på plats tid för EMS, kontakt (EMS) till sjukhusets ankomsttid
|
upp till 2 timmar
|
|
Telekonsultationens varaktighet
Tidsram: upp till 2 timmar
|
Analys av tidsbehovet för telekonsultation med avseende på de olika EMS-distrikten och olika nödsituationer samt över tid.
|
upp till 2 timmar
|
|
Krav på EMS-läkare på plats
Tidsram: upp till 2 timmar
|
Analys av kravet på en akut akutläkare med avseende på olika nödsituationer och distrikt.
|
upp till 2 timmar
|
|
Tekniska bedömningar
Tidsram: upp till 2 timmar
|
Analys av systemets tekniska prestanda
|
upp till 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
24 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 005-1003-0034-5
- PtJ-Az.: z0909im002b (Annat bidrag/finansieringsnummer: PTJ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .