- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01647854
Drift af et mobilt telemedicinsystem i EMS
22. september 2015 opdateret af: RWTH Aachen University
Introduktion og drift af et mobilt telemedicinsystem til støtte for paramedicinere i akutlægetjenesten
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af driften af et præhospitalt telekonsultationssystem i Akutlægen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seks ambulancer fra fem forskellige Emergency Medical Service (EMS) distrikter er udstyret med et bærbart telemedicinsystem.
Ambulancepersonalet kan bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS læge" efter samtykke fra patienten.
Tele-EMS-lægen har en lydforbindelse til EMS-teamet og modtager vitale parametre (f.eks. EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid.
Også 12-aflednings-EKG'er kan overføres til tele-EMS-lægen.
Transmission af stillbilleder - taget med en smartphone - og videostreaming fra indersiden af ambulancen kan udføres, hvis det giver mening.
Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet med at indhente al relevant sygehistorie, EKG-diagnose, generel diagnose og kan uddelegere anvendelsen af medicin.
Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet.
Sikkerheden og effektiviteten af indførelse og drift af dette system bør evalueres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
425
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præhospital nødsituation
- patientens samtykke til telekonsultation blev opnået, eller patienten er ude af stand til at give samtykke på grund af alvorligheden af nødsituationen
Ekskluderingskriterier:
- patient nægter samtykke til telekonsultation
- psykiatrisk nødsituation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Apparat: Telekonsultation
Hvis patienter giver informeret samtykke, kan paramedicinerne bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS-læge" med en lydforbindelse til EMS-teamet, som modtager vitale parametre (f.eks. EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid.
Også 12-aflednings-EKG'er kan overføres til tele-EMS-lægen.
Transmission af stillbilleder - taget med en smartphone - og videostreaming fra indersiden af ambulancen kan udføres, hvis det giver mening.
Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet med at indhente al relevant sygehistorie, EKG-diagnose, generel diagnose og kan uddelegere anvendelsen af medicin.
Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet.
Sikkerheden og effektiviteten af indførelse og drift af dette system bør evalueres.
|
Telekonsultation i præhospitale akutte tilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: op til 2 timer
|
Forekomsten af komplikationer på grund af delegeret medicin bør evalueres.
|
op til 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsintervaller
Tidsramme: op til 2 timer
|
tidspunkt på stedet for EMS, kontakt (EMS) til hospitalets ankomsttid
|
op til 2 timer
|
|
Varighed af telekonsultation
Tidsramme: op til 2 timer
|
Analyse af tidsbehovet for telekonsultation med hensyn til de forskellige EMS-distrikter og forskellige nødsituationer samt over tid.
|
op til 2 timer
|
|
Krav om vagtlæge på stedet
Tidsramme: op til 2 timer
|
Analyse af behovet for en on-scene EMS læge med hensyn til de forskellige nødsituationer og distrikter.
|
op til 2 timer
|
|
Tekniske vurderinger
Tidsramme: op til 2 timer
|
Analyse af systemets tekniske ydeevne
|
op til 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2012
Først opslået (SKØN)
24. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005-1003-0034-5
- PtJ-Az.: z0909im002b (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PTJ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telekonsultation
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaAfsluttet