- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01647854
Drift av et mobilt telemedisinssystem i EMS
22. september 2015 oppdatert av: RWTH Aachen University
Introduksjon og drift av et mobilt telemedisinssystem for å støtte paramedikere i akuttmedisinsk tjeneste
Målet med studien er å undersøke sikkerheten og effekten av driften av et prehospitalt telekonsultasjonssystem i Legevakten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seks ambulanser fra fem ulike Emergency Medical Service (EMS) distrikter er utstyrt med et bærbart telemedisinsystem.
Ambulansepersonell kan bruke dette systemet til å kontakte en såkalt "tele-EMS-lege" etter samtykke fra pasienten.
Tele-EMS-legen har en lydforbindelse til EMS-teamet og mottar vitale parametere (f.eks. EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) i sanntid.
Også 12-avlednings-EKG kan overføres til tele-EMS-legen.
Overføring av stillbilder – tatt med smarttelefon – og videostreaming fra innsiden av ambulansen kan utføres, hvis det gir mening.
Tele-EMS-legen støtter EMS-teamet med å innhente all relevant sykehistorie, EKG-diagnose, generell diagnose og kan delegere påføring av medisiner.
Dette kan utføres for å bygge bro over tiden til ankomst av en EMS-lege eller i mindre alvorlige tilfeller uten en EMS-lege på stedet.
Sikkerheten og effekten av innføring og drift av dette systemet bør evalueres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
425
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- prehospital akutt
- samtykke fra pasienten til telekonsultasjon ble innhentet eller pasienten kan ikke samtykke på grunn av alvorlighetsgraden av nødsituasjonen
Ekskluderingskriterier:
- pasient nekter samtykke til telekonsultasjon
- psykiatrisk akutt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Innretning: Telekonsultasjon
Hvis pasienter gir informert samtykke, kan ambulansepersonellet bruke dette systemet til å kontakte en såkalt "tele-EMS-lege" med en lydforbindelse til EMS-teamet som mottar vitale parametere (f.eks. EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) i sanntid.
Også 12-avlednings-EKG kan overføres til tele-EMS-legen.
Overføring av stillbilder – tatt med smarttelefon – og videostreaming fra innsiden av ambulansen kan utføres, hvis det gir mening.
Tele-EMS-legen støtter EMS-teamet med å innhente all relevant sykehistorie, EKG-diagnose, generell diagnose og kan delegere påføring av medisiner.
Dette kan utføres for å bygge bro over tiden til ankomst av en EMS-lege eller i mindre alvorlige tilfeller uten en EMS-lege på stedet.
Sikkerheten og effekten av innføring og drift av dette systemet bør evalueres.
|
Telekonsultasjon i prehospitale akuttsituasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: opptil 2 timer
|
Forekomsten av komplikasjoner på grunn av delegerte medisiner bør evalueres.
|
opptil 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsintervaller
Tidsramme: opptil 2 timer
|
tidspunkt på stedet for EMS, kontakt (EMS) til sykehusets ankomsttid
|
opptil 2 timer
|
Varighet av telekonsultasjon
Tidsramme: opptil 2 timer
|
Analyse av tidsbehovet for telekonsultasjon med hensyn til de ulike EMS-distriktene og ulike nødsituasjoner samt over tid.
|
opptil 2 timer
|
Krav til akuttlege på stedet
Tidsramme: opptil 2 timer
|
Analyse av kravet til en akuttlege på stedet i forhold til de forskjellige nødstilfellene og distriktene.
|
opptil 2 timer
|
Tekniske vurderinger
Tidsramme: opptil 2 timer
|
Analyse av den tekniske ytelsen til systemet
|
opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
24. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005-1003-0034-5
- PtJ-Az.: z0909im002b (Annet stipend/finansieringsnummer: PTJ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sikkerhet
-
Assiut UniversityRekrutteringSafety of Excision den nye tumorstørrelsenEgypt
Kliniske studier på Telekonsultasjon
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaFullført