Operação de um Sistema de Telemedicina Móvel no SME
22 de setembro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
Introdução e Funcionamento de um Sistema de Telemedicina Móvel de Apoio aos Paramédicos no Serviço de Urgência Médica
O objetivo do estudo é investigar a segurança e a eficácia do funcionamento de um sistema de teleconsulta pré-hospitalar no Serviço de Emergência Médica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seis ambulâncias de cinco diferentes distritos do Serviço Médico de Emergência (EMS) estão equipadas com um sistema de telemedicina portátil.
Os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" após obter o consentimento do paciente.
O médico do tele-EMS tem uma conexão de áudio com a equipe do EMS e recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real.
Além disso, ECGs de 12 derivações podem ser transmitidos ao médico de tele-EMS.
A transmissão de imagens estáticas - tiradas com um smartphone - e streaming de vídeo do interior da ambulância podem ser realizadas, se significativas.
O médico do tele-EMS auxilia a equipe do EMS na obtenção de todo o histórico médico relevante, diagnóstico de ECG, diagnóstico geral e pode delegar a aplicação de medicamentos.
Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.
A segurança e eficácia da introdução e operação deste sistema devem ser avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
425
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Aachen, Alemanha, 52074
- University Hospital Aachen
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- emergência pré-hospitalar
- foi obtido o consentimento do paciente para a teleconsulta ou o paciente não pode consentir devido à gravidade da emergência
Critério de exclusão:
- paciente recusa consentimento para teleconsulta
- emergência psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dispositivo: Teleconsulta
Se os pacientes derem consentimento informado, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com um chamado "médico de tele-EMS" com uma conexão de áudio para a equipe de EMS que recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real.
Além disso, ECGs de 12 derivações podem ser transmitidos ao médico de tele-EMS.
A transmissão de imagens estáticas - tiradas com um smartphone - e streaming de vídeo do interior da ambulância podem ser realizadas, se significativas.
O médico do tele-EMS auxilia a equipe do EMS na obtenção de todo o histórico médico relevante, diagnóstico de ECG, diagnóstico geral e pode delegar a aplicação de medicamentos.
Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.
A segurança e eficácia da introdução e operação deste sistema devem ser avaliadas.
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Teleconsulta em emergências pré-hospitalares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações
Prazo: até 2 horas
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A incidência de complicações devido a medicamentos delegados deve ser avaliada.
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até 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalos de tempo
Prazo: até 2 horas
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hora no local do EMS, contato (EMS) para hora de chegada ao hospital
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até 2 horas
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Duração da teleconsulta
Prazo: até 2 horas
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Análise da necessidade de tempo para teleconsulta em relação aos diferentes distritos de EMS e diferentes emergências, bem como ao longo do tempo.
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até 2 horas
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Requisito de médico EMS no local
Prazo: até 2 horas
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Análise da necessidade de um médico de emergência no local em relação às diferentes emergências e distritos.
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até 2 horas
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Avaliações técnicas
Prazo: até 2 horas
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Análise do desempenho técnico do sistema
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até 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 005-1003-0034-5
- PtJ-Az.: z0909im002b (Número de outro subsídio/financiamento: PTJ)
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