Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werking van een mobiel telegeneeskundesysteem in het EMS

22 september 2015 bijgewerkt door: RWTH Aachen University

Introductie en werking van een mobiel telegeneeskundesysteem ter ondersteuning van paramedici bij de medische hulpdienst

Het doel van de studie is het onderzoeken van de veiligheid en doeltreffendheid van de werking van een preziekenhuis teleconsultatiesysteem in de Spoedeisende Hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zes ambulances van vijf verschillende Emergency Medical Service (EMS) -districten zijn uitgerust met een draagbaar telegeneeskundesysteem. De paramedici kunnen dit systeem gebruiken om contact op te nemen met een zogenaamde "tele-EMS-arts" nadat toestemming van de patiënt is verkregen. De tele-EMS-arts heeft een audioverbinding met het EMS-team en ontvangt vitale parameters (bijv. ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) in realtime. Ook kunnen 12-lead-ECG's worden verzonden naar de tele-EMS-arts. De overdracht van stilstaande beelden - gemaakt met een smartphone - en videostreaming vanuit de binnenkant van de ambulance kan worden uitgevoerd, indien zinvol. De tele-EMS-arts ondersteunt het EMS-team bij het verkrijgen van alle relevante medische geschiedenis, ECG-diagnose, algemene diagnose en kan de toepassing van medicijnen delegeren. Dit kan worden uitgevoerd om de tijd tot de komst van een EMS-arts te overbruggen of in minder ernstige gevallen zonder dat een EMS-arts ter plaatse is. De veiligheid en doeltreffendheid van de introductie en werking van dit systeem moeten worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

425

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • preklinische noodsituatie
  • toestemming van de patiënt voor teleconsult is verkregen of patiënt kan geen toestemming geven vanwege de ernst van de noodsituatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt weigert toestemming voor teleconsult
  • psychiatrische noodsituatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Toestel: Teleconsultatie
Als patiënten geïnformeerde toestemming geven, kunnen de paramedici dit systeem gebruiken om contact op te nemen met een zogenaamde "tele-EMS-arts" met een audioverbinding met het EMS-team dat vitale parameters ontvangt (bijv. ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) in echte tijd. Ook kunnen 12-lead-ECG's worden verzonden naar de tele-EMS-arts. De overdracht van stilstaande beelden - gemaakt met een smartphone - en videostreaming vanuit de binnenkant van de ambulance kan worden uitgevoerd, indien zinvol. De tele-EMS-arts ondersteunt het EMS-team bij het verkrijgen van alle relevante medische geschiedenis, ECG-diagnose, algemene diagnose en kan de toepassing van medicijnen delegeren. Dit kan worden uitgevoerd om de tijd tot de komst van een EMS-arts te overbruggen of in minder ernstige gevallen zonder dat een EMS-arts ter plaatse is. De veiligheid en doeltreffendheid van de introductie en werking van dit systeem moeten worden geëvalueerd.
Procedure: Teleconsultatie
Teleconsultatie in preklinische noodsituaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage complicaties
Tijdsspanne: tot 2 uur
De incidentie van complicaties als gevolg van gedelegeerde medicatie moet worden geëvalueerd.
tot 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd-intervallen
Tijdsspanne: tot 2 uur
on-scene tijd van EMS, neem contact (EMS) op met de aankomsttijd van het ziekenhuis
tot 2 uur
Duur teleconsult
Tijdsspanne: tot 2 uur
Analyse van de benodigde tijd voor teleconsultatie met betrekking tot de verschillende EMS-districten en verschillende calamiteiten en in de tijd.
tot 2 uur
Vereiste van een ter plaatse zijnde EMS-arts
Tijdsspanne: tot 2 uur
Analyse van de behoefte aan een ambulance-arts ter plaatse met betrekking tot de verschillende noodsituaties en districten.
tot 2 uur
Technische beoordelingen
Tijdsspanne: tot 2 uur
Analyse van de technische prestaties van het systeem
tot 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 005-1003-0034-5
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Ander subsidie-/financieringsnummer: PTJ)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren