- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01647854
Mobil telemedicina rendszer működtetése a KIR-ben
2015. szeptember 22. frissítette: RWTH Aachen University
Mobil távorvoslási rendszer bevezetése és működtetése a sürgősségi mentőszolgálatban dolgozó mentősök támogatására
A tanulmány célja a Sürgősségi Ügyeletben a prehospitális távkonzultációs rendszer működésének biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Öt különböző sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) körzetéből hat mentőautó van felszerelve hordozható távorvosi rendszerrel.
A mentősök ezzel a rendszerrel kapcsolatba léphetnek egy úgynevezett "tele-EMS orvossal" a páciens beleegyezése után.
A tele-EMS orvos audiokapcsolattal rendelkezik az EMS csapattal, és valós időben fogadja a létfontosságú paramétereket (pl. EKG, pulzoximetria, non-invazív vérnyomás).
A 12 elvezetéses EKG-k is továbbíthatók a tele-EMS orvoshoz.
A mentőautó belsejéből az okostelefonnal készített állóképek továbbítása, videó streamelés, ha értelmes, kivitelezhető.
A tele-EMS orvos támogatja az EMS csapatot az összes releváns kórelőzmény, EKG diagnózis és általános diagnózis beszerzésében, és delegálhatja a gyógyszerek alkalmazását.
Ezzel áthidalható a mentősürgősségi orvos megérkezéséig eltelt idő, vagy kevésbé súlyos esetekben a mentősürgősségi orvos jelenléte nélkül.
Értékelni kell e rendszer bevezetésének és működésének biztonságát és hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
425
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórház előtti vészhelyzet
- a beteg beleegyezése megtörtént a távkonzultációhoz, vagy a beteg a vészhelyzet súlyossága miatt nem tud hozzájárulni
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadja a telekonzultációhoz való hozzájárulását
- pszichiátriai vészhelyzet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Eszköz: Telekonzultáció
Ha a betegek beleegyezésüket adják, a mentősök ezzel a rendszerrel kapcsolatba léphetnek egy úgynevezett "tele-EMS orvossal", audio-kapcsolattal az EMS csapattal, aki megkapja a létfontosságú paramétereket (pl. EKG, pulzoximetria, non-invazív vérnyomás). valós idő.
A 12 elvezetéses EKG-k is továbbíthatók a tele-EMS orvoshoz.
A mentőautó belsejéből az okostelefonnal készített állóképek továbbítása, videó streamelés, ha értelmes, kivitelezhető.
A tele-EMS orvos támogatja az EMS csapatot az összes releváns kórelőzmény, EKG diagnózis és általános diagnózis beszerzésében, és delegálhatja a gyógyszerek alkalmazását.
Ezzel áthidalható a mentősürgősségi orvos megérkezéséig eltelt idő, vagy kevésbé súlyos esetekben a mentősürgősségi orvos jelenléte nélkül.
Értékelni kell e rendszer bevezetésének és működésének biztonságát és hatékonyságát.
|
Távkonzultáció prehospital sürgősségi esetekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövődmények aránya
Időkeret: legfeljebb 2 óra
|
Értékelni kell a delegált gyógyszerek miatti szövődmények előfordulását.
|
legfeljebb 2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időintervallumok
Időkeret: legfeljebb 2 óra
|
az EMS helyszíni időpontja, a kapcsolatfelvétel (EMS) a kórházi érkezés idejével
|
legfeljebb 2 óra
|
|
A távkonzultáció időtartama
Időkeret: legfeljebb 2 óra
|
A távkonzultáció időigényének elemzése a különböző EMS körzetekre és a különböző vészhelyzetekre, valamint időre vonatkozóan.
|
legfeljebb 2 óra
|
|
Helyszíni mentőorvos követelménye
Időkeret: legfeljebb 2 óra
|
A helyszíni mentőorvosi igény elemzése a különböző sürgősségi esetekre és körzetekre vonatkozóan.
|
legfeljebb 2 óra
|
|
Műszaki értékelések
Időkeret: legfeljebb 2 óra
|
A rendszer műszaki teljesítményének elemzése
|
legfeljebb 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 005-1003-0034-5
- PtJ-Az.: z0909im002b (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PTJ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .