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Funcionamiento de un Sistema de Telemedicina Móvil en el SEM

22 de septiembre de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University

Introducción y Operación de un Sistema de Telemedicina Móvil para Apoyo a Paramédicos en el Servicio de Emergencias Médicas

El objetivo del estudio es investigar la seguridad y eficacia del funcionamiento de un sistema de teleconsulta prehospitalaria en el Servicio de Urgencias Médicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Seis ambulancias de cinco distritos de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) diferentes están equipadas con un sistema de telemedicina portátil. Los paramédicos pueden utilizar este sistema para ponerse en contacto con un "médico de tele-EMS" después de obtener el consentimiento del paciente. El médico de tele-EMS tiene una conexión de audio con el equipo de EMS y recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real. También se pueden transmitir ECG de 12 derivaciones al médico de tele-EMS. La transmisión de imágenes fijas, tomadas con un teléfono inteligente, y la transmisión de video desde el interior de la ambulancia se pueden llevar a cabo, si es necesario. El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, diagnóstico de ECG, diagnóstico general y puede delegar la aplicación de medicamentos. Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena. Se debe evaluar la seguridad y eficacia de la introducción y operación de este sistema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

425

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52074
        • University Hospital Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • emergencia prehospitalaria
  • se obtuvo el consentimiento del paciente para la teleconsulta o el paciente no puede dar su consentimiento debido a la gravedad de la emergencia

Criterio de exclusión:

  • paciente niega consentimiento para teleconsulta
  • emergencia psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dispositivo: Teleconsulta
Si los pacientes dan su consentimiento informado, los paramédicos pueden usar este sistema para comunicarse con un "médico de tele-EMS" con una conexión de audio con el equipo de EMS que recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real. También se pueden transmitir ECG de 12 derivaciones al médico de tele-EMS. La transmisión de imágenes fijas, tomadas con un teléfono inteligente, y la transmisión de video desde el interior de la ambulancia se pueden llevar a cabo, si es necesario. El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, diagnóstico de ECG, diagnóstico general y puede delegar la aplicación de medicamentos. Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena. Se debe evaluar la seguridad y eficacia de la introducción y operación de este sistema.
Teleconsulta en urgencias prehospitalarias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
Se debe evaluar la incidencia de complicaciones por medicamentos delegados.
hasta 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalos de tiempo
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
tiempo en la escena de EMS, contacto (EMS) a la hora de llegada al hospital
hasta 2 horas
Duración de la teleconsulta
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
Análisis del requerimiento de tiempo para la teleconsulta con respecto a los diferentes distritos del SEM y diferentes emergencias así como a lo largo del tiempo.
hasta 2 horas
Requisito de médico de EMS en la escena
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
Análisis de la necesidad de un médico de urgencias del SEM respecto a las diferentes urgencias y distritos.
hasta 2 horas
Evaluaciones técnicas
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
Análisis del rendimiento técnico del sistema
hasta 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 005-1003-0034-5
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Otro número de subvención/financiamiento: PTJ)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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