- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01647854
Funcionamiento de un Sistema de Telemedicina Móvil en el SEM
22 de septiembre de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University
Introducción y Operación de un Sistema de Telemedicina Móvil para Apoyo a Paramédicos en el Servicio de Emergencias Médicas
El objetivo del estudio es investigar la seguridad y eficacia del funcionamiento de un sistema de teleconsulta prehospitalaria en el Servicio de Urgencias Médicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seis ambulancias de cinco distritos de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) diferentes están equipadas con un sistema de telemedicina portátil.
Los paramédicos pueden utilizar este sistema para ponerse en contacto con un "médico de tele-EMS" después de obtener el consentimiento del paciente.
El médico de tele-EMS tiene una conexión de audio con el equipo de EMS y recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real.
También se pueden transmitir ECG de 12 derivaciones al médico de tele-EMS.
La transmisión de imágenes fijas, tomadas con un teléfono inteligente, y la transmisión de video desde el interior de la ambulancia se pueden llevar a cabo, si es necesario.
El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, diagnóstico de ECG, diagnóstico general y puede delegar la aplicación de medicamentos.
Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena.
Se debe evaluar la seguridad y eficacia de la introducción y operación de este sistema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
425
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- emergencia prehospitalaria
- se obtuvo el consentimiento del paciente para la teleconsulta o el paciente no puede dar su consentimiento debido a la gravedad de la emergencia
Criterio de exclusión:
- paciente niega consentimiento para teleconsulta
- emergencia psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dispositivo: Teleconsulta
Si los pacientes dan su consentimiento informado, los paramédicos pueden usar este sistema para comunicarse con un "médico de tele-EMS" con una conexión de audio con el equipo de EMS que recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real.
También se pueden transmitir ECG de 12 derivaciones al médico de tele-EMS.
La transmisión de imágenes fijas, tomadas con un teléfono inteligente, y la transmisión de video desde el interior de la ambulancia se pueden llevar a cabo, si es necesario.
El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, diagnóstico de ECG, diagnóstico general y puede delegar la aplicación de medicamentos.
Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena.
Se debe evaluar la seguridad y eficacia de la introducción y operación de este sistema.
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Teleconsulta en urgencias prehospitalarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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Se debe evaluar la incidencia de complicaciones por medicamentos delegados.
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hasta 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervalos de tiempo
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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tiempo en la escena de EMS, contacto (EMS) a la hora de llegada al hospital
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hasta 2 horas
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Duración de la teleconsulta
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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Análisis del requerimiento de tiempo para la teleconsulta con respecto a los diferentes distritos del SEM y diferentes emergencias así como a lo largo del tiempo.
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hasta 2 horas
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Requisito de médico de EMS en la escena
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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Análisis de la necesidad de un médico de urgencias del SEM respecto a las diferentes urgencias y distritos.
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hasta 2 horas
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Evaluaciones técnicas
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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Análisis del rendimiento técnico del sistema
|
hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 005-1003-0034-5
- PtJ-Az.: z0909im002b (Otro número de subvención/financiamiento: PTJ)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .