- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01647854
Działanie Mobilnego Systemu Telemedycyny w SRM
22 września 2015 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Wprowadzenie i działanie Mobilnego Systemu Telemedycznego do Wspomagania Ratowników Medycznych w Ratownictwie Medycznym
Celem pracy jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności działania przedszpitalnego systemu telekonsultacji w Ratownictwie Medycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześć ambulansów z pięciu różnych okręgów Ratownictwa Medycznego (SRM) jest wyposażonych w przenośny system telemedyczny.
Ratownicy medyczni mogą wykorzystać ten system do kontaktu z tzw. „lekarzem tele-EMS” po uzyskaniu zgody pacjenta.
Lekarz tele-EMS ma połączenie audio z zespołem EMS i otrzymuje parametry życiowe (np. EKG, pulsoksymetrię, nieinwazyjne ciśnienie krwi) w czasie rzeczywistym.
Również 12-odprowadzeniowe EKG mogą być przesyłane do lekarza tele-EMS.
Transmisja zdjęć - zrobionych smartfonem - i strumieniowanie wideo z wnętrza karetki może być przeprowadzona, jeśli ma to sens.
Lekarz tele-EMS wspiera zespół EMS w uzyskaniu całej istotnej historii medycznej, diagnostyce EKG, diagnostyce ogólnej i może delegować stosowanie leków.
Można to przeprowadzić w celu skrócenia czasu do przybycia lekarza EMS lub w mniej poważnych przypadkach bez obecności lekarza EMS na miejscu zdarzenia.
Należy ocenić bezpieczeństwo i skuteczność wprowadzenia i działania tego systemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
425
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nagły wypadek przedszpitalny
- uzyskano zgodę pacjenta na telekonsultację lub pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody ze względu na powagę stanu nagłego
Kryteria wyłączenia:
- pacjent odmawia zgody na telekonsultację
- nagły wypadek psychiatryczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie: Telekonsultacje
Jeśli pacjent wyrazi świadomą zgodę, ratownicy medyczni mogą wykorzystać ten system do skontaktowania się z tzw. „lekarzem tele-EMS” z połączeniem audio z zespołem ratownictwa medycznego, który otrzymuje parametry życiowe (np. EKG, pulsoksymetrię, nieinwazyjne ciśnienie krwi) w czas rzeczywisty.
Również 12-odprowadzeniowe EKG mogą być przesyłane do lekarza tele-EMS.
Transmisja zdjęć - zrobionych smartfonem - i strumieniowanie wideo z wnętrza karetki może być przeprowadzona, jeśli ma to sens.
Lekarz tele-EMS wspiera zespół EMS w uzyskaniu całej istotnej historii medycznej, diagnostyce EKG, diagnostyce ogólnej i może delegować stosowanie leków.
Można to przeprowadzić w celu skrócenia czasu do przybycia lekarza EMS lub w mniej poważnych przypadkach bez obecności lekarza EMS na miejscu zdarzenia.
Należy ocenić bezpieczeństwo i skuteczność wprowadzenia i działania tego systemu.
|
Telekonsultacje w nagłych wypadkach przedszpitalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: do 2 godzin
|
Należy ocenić częstość powikłań związanych z delegowanymi lekami.
|
do 2 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwały czasowe
Ramy czasowe: do 2 godzin
|
czas na miejscu zdarzenia EMS, kontakt (EMS) do czasu przybycia do szpitala
|
do 2 godzin
|
|
Czas trwania telekonsultacji
Ramy czasowe: do 2 godzin
|
Analiza zapotrzebowania czasowego na telekonsultacje w odniesieniu do różnych okręgów SRM i różnych sytuacji kryzysowych oraz w czasie.
|
do 2 godzin
|
|
Wymóg lekarza EMS na miejscu zdarzenia
Ramy czasowe: do 2 godzin
|
Analiza wymagań lekarza EMS na miejscu zdarzenia w odniesieniu do różnych nagłych wypadków i dzielnic.
|
do 2 godzin
|
|
Oceny techniczne
Ramy czasowe: do 2 godzin
|
Analiza wydajności technicznej systemu
|
do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005-1003-0034-5
- PtJ-Az.: z0909im002b (Inny numer grantu/finansowania: PTJ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .