Comparaison du gadobutrol et du gadobenate dimeglumin pour l'IRM cardiaque de rehaussement retardé (Gadovit)
20 octobre 2020 mis à jour par: Technical University of Munich
Comparaison d'une dose unique de gadobutrol avec une dose unique de gadobénate de diméglumine pour l'imagerie par résonance magnétique de l'infarctus du myocarde chronique à 3 teslas
Cette étude vise à évaluer l'efficacité diagnostique du Gadobutrol versus le Gadobénate diméglumine à une dose similaire de 0,1 mmol/kg pour l'évaluation de l'infarctus du myocarde par rehaussement différé Imagerie par Résonance Magnétique Cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, Allemagne, 81675
- Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'infarctus du myocarde
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans
- Consentement éclairé
- Patients masculins ainsi que patients féminins utilisant des contraceptifs
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un matériau magnétique ou d'autres implants magnétiques.
- Insuffisance rénale (GFR <30ml/min)
- Patients allergiques connus à un produit de contraste contenant du gadolinium
- Toxicomanie ou alcoolisme, démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gadobutrol
première séance gadobutrol deuxième séance gadobenate dimeglumin
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Autre (diagnostic)
|
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Expérimental: Déméglumine
première séance gadobenate dimeglumin deuxième séance gadobutrol
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Autre (diagnostic)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Efficacité (rapport contraste/bruit)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2012
Première publication (Estimation)
1 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAD-1140-WIL-0020-I
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