Jämförelse av Gadobutrol och Gadobenat Dimeglumin för fördröjd hjärt-MRT (Gadovit)
20 oktober 2020 uppdaterad av: Technical University of Munich
Engångsdos Gadobutrol i jämförelse med engångsdos Gadobenat Dimeglumine för magnetisk resonanstomografi av kronisk hjärtinfarkt vid 3 Tesla
Denna studie syftar till att utvärdera den diagnostiska effekten av Gadobutrol kontra Gadobenat-dimeglumin vid liknande dos på 0,1 mmol/kg för bedömning av hjärtinfarkt genom fördröjd förstärkning av hjärtmagnetisk resonanstomografi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, Tyskland, 81675
- Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hjärtinfarkt
- Ålder ≥ 18 år och ≤ 80 år
- Informerat samtycke
- Manliga patienter såväl som kvinnliga patienter som använder preventivmedel
Exklusions kriterier:
- Patienter med pacemaker, med magnetiskt material eller andra magnetiska implantat.
- Njursvikt (GFR <30ml/min)
- Patienter med känd allergi mot ett Gadolinium-innehållande kontrastmedel
- Droger eller alkoholberoende, demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gadobutrol
första session gadobutrol andra session gadobenate dimeglumin
|
Annat (diagnostiskt)
|
|
Experimentell: Demeglumin
första session gadobenate dimeglumin andra session gadobutrol
|
Annat (diagnostiskt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Effektivitet (kontrast-till-brusförhållande)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GAD-1140-WIL-0020-I
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .