Comparação de gadobutrol e gadobenato de dimeglumina para ressonância magnética cardíaca com realce tardio (Gadovit)
20 de outubro de 2020 atualizado por: Technical University of Munich
Dose única de gadobutrol em comparação com dose única de gadobenato de dimeglumina para ressonância magnética de infarto crônico do miocárdio a 3 Tesla
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia diagnóstica de Gadobutrol versus Gadobenato de dimeglumina em dose semelhante de 0,1mmol/kg para avaliação de infarto do miocárdio por Ressonância Magnética cardíaca com realce tardio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, Alemanha, 81675
- Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de infarto do miocárdio
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos
- Consentimento informado
- Pacientes do sexo masculino, bem como pacientes do sexo feminino que usam contraceptivos
Critério de exclusão:
- Pacientes com marca-passo cardíaco, com material magnético ou outros implantes magnéticos.
- Insuficiência renal (TFG <30ml/min)
- Pacientes com alergia conhecida a um agente de contraste contendo gadolínio
- Dependência de drogas ou álcool, demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gadobutrol
primeira sessão gadobutrol segunda sessão gadobenato dimeglumina
|
Outro (diagnóstico)
|
|
Experimental: Demeglumin
primeira sessão gadobenato dimeglumin segunda sessão gadobutrol
|
Outro (diagnóstico)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Eficácia (relação contraste-ruído)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAD-1140-WIL-0020-I
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