Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Gadobutrol og Gadobenate Dimeglumin for forsinket forsterkning av hjerte-MR (Gadovit)

20. oktober 2020 oppdatert av: Technical University of Munich

Enkeltdose Gadobutrol sammenlignet med enkeltdose Gadobenate Dimeglumine for magnetisk resonansavbildning av kronisk hjerteinfarkt ved 3 Tesla

Denne studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske effekten av Gadobutrol versus Gadobenat-dimeglumin ved tilsvarende dose på 0,1 mmol/kg for vurdering av hjerteinfarkt ved forsinket forsterkning av hjertemagnetisk resonansavbildning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjerteinfarkt
  • Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år
  • Informert samtykke
  • Mannlige pasienter så vel som kvinnelige pasienter som bruker prevensjonsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med pacemaker, med magnetisk materiale eller andre magnetiske implantater.
  • Nyresvikt (GFR <30ml/min)
  • Pasienter med kjent allergi mot et Gadoliniumholdig kontrastmiddel
  • Narkotika eller alkoholavhengighet, demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gadobutrol
første økt gadobutrol andre økt gadobenat dimeglumin
Annen: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenate dimeglumin)
Annet (diagnostisk)
Eksperimentell: Demeglumin
første økt gadobenate dimeglumin andre økt gadobutrol
Annen: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenate dimeglumin)
Annet (diagnostisk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effektivitet (kontrast-til-støy-forhold)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAD-1140-WIL-0020-I

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subakutt/kronisk hjerteinfarkt

Kliniske studier på Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenate dimeglumin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere