Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie gadobutrolu i gadobenianu dimegluminy w badaniu MRI serca z opóźnionym wzmocnieniem (Gadovit)

20 października 2020 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Pojedyncza dawka gadobutrolu w porównaniu z pojedynczą dawką gadobenianu dimegluminy do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego przewlekłego zawału mięśnia sercowego przy 3 teslach

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej gadobutrolu w porównaniu z gadobenianem dimegluminy w podobnej dawce 0,1 mmol/kg w ocenie zawału mięśnia sercowego na podstawie opóźnionego wzmocnienia metodą rezonansu magnetycznego serca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zawału mięśnia sercowego
  • Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat
  • Świadoma zgoda
  • Pacjenci płci męskiej oraz pacjentki stosujące środki antykoncepcyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozrusznikiem serca, z materiałem magnetycznym lub innymi implantami magnetycznymi.
  • Niewydolność nerek (GFR <30 ml/min)
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na środek kontrastowy zawierający gadolin
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gadobutrol
pierwsza sesja gadobutrol druga sesja gadobenian dimeglumin
Inny: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenian dimegluminy)
Inne (diagnostyka)
Eksperymentalny: Demeglumina
pierwsza sesja gadobenian dimegluminy druga sesja gadobutrol
Inny: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenian dimegluminy)
Inne (diagnostyka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność (stosunek kontrastu do szumu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAD-1140-WIL-0020-I

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenian dimegluminy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj