Сравнение гадобутрола и гадобената димеглюмина при МРТ сердца с отсроченным усилением (Gadovit)
20 октября 2020 г. обновлено: Technical University of Munich
Однократная доза гадобутрола в сравнении с однократной дозой гадобената димеглюмина для магнитно-резонансной томографии хронического инфаркта миокарда при 3 Тесла
Это исследование направлено на оценку диагностической эффективности гадобутрола по сравнению с гадобенат димеглюмина в аналогичной дозе 0,1 ммоль/кг для оценки инфаркта миокарда с помощью магнитно-резонансной томографии сердца с отсроченным усилением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, Германия, 81675
- Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика инфаркта миокарда
- Возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет
- Информированное согласие
- Пациенты мужского пола, а также пациенты женского пола, использующие противозачаточные средства
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиостимулятором, с магнитным материалом или другими магнитными имплантатами.
- Почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин)
- Пациенты с известной аллергией на контрастное вещество, содержащее гадолиний.
- Наркотическая или алкогольная зависимость, деменция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гадобутрол
первый сеанс гадобутрол второй сеанс гадобенат димеглюмин
|
Другое (диагностическое)
|
|
Экспериментальный: Демеглумин
первый сеанс гадобенат димеглюмин второй сеанс гадобутрол
|
Другое (диагностическое)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Эффективность (отношение контраста к шуму)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAD-1140-WIL-0020-I
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .