A Gadobutrol és a Gadobenate Dimeglumin összehasonlítása a szív-MRI késleltetett fokozódása érdekében (Gadovit)
2020. október 20. frissítette: Technical University of Munich
Egyszeri dózisú gadobutrol az egyszeri dózisú gadobenát-dimegluminhoz képest a krónikus szívinfarktus mágneses rezonancia képalkotásához 3 teslával
Ennek a vizsgálatnak a célja a gadobutrol diagnosztikai hatékonyságának értékelése a hasonló, 0,1 mmol/kg-os gadobenát-dimegluminnal szemben a szívizominfarktus értékeléséhez késleltetett szívmágneses rezonancia képalkotással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, Németország, 81675
- Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívinfarktus diagnózisa
- Életkor ≥ 18 év és ≤ 80 év
- Tájékozott beleegyezés
- Fogamzásgátlót használó férfi betegek és nőbetegek
Kizárási kritériumok:
- Szívritmus-szabályozóval, mágneses anyaggal vagy más mágneses implantátummal rendelkező betegek.
- Veseelégtelenség (GFR <30 ml/perc)
- Gadolinium-tartalmú kontrasztanyagra ismerten allergiás betegek
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség, demencia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gadobutrol
első ülés gadobutrol második ülés gadobenate dimeglumin
|
Egyéb (diagnosztikai)
|
|
Kísérleti: Demeglumin
első kezelés gadobenate dimeglumin második ülés gadobutrol
|
Egyéb (diagnosztikai)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Hatékonyság (kontraszt/zaj arány)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GAD-1140-WIL-0020-I
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .