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Vergleich von Gadobutrol und Gadobenat-Dimeglumin für die kardiale MRT mit verzögerter Verstärkung (Gadovit)

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Technical University of Munich

Einzeldosis Gadobutrol im Vergleich zu Einzeldosis Gadobenat-Dimeglumin für die Magnetresonanztomographie von chronischem Myokardinfarkt bei 3 Tesla

Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Wirksamkeit von Gadobutrol im Vergleich zu Gadobenat-Dimeglumin bei einer ähnlichen Dosis von 0,1 mmol/kg zur Beurteilung eines Myokardinfarkts durch kardiale Magnetresonanztomographie mit verzögerter Verstärkung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Myokardinfarkts
  • Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre
  • Einverständniserklärung
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten, die Verhütungsmittel anwenden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Herzschrittmacher, mit magnetischem Material oder anderen magnetischen Implantaten.
  • Nierenversagen (GFR <30 ml/min)
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen ein Gadolinium-haltiges Kontrastmittel
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gadobutrol
Erste Sitzung Gadobutrol, zweite Sitzung Gadobenat-Dimeglumin
Sonstiges: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenat-Dimeglumin)
Sonstiges (Diagnose)
Experimental: Demeglumin
Erste Sitzung Gadobenat-Dimeglumin, zweite Sitzung Gadobutrol
Sonstiges: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenat-Dimeglumin)
Sonstiges (Diagnose)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit (Kontrast-Rausch-Verhältnis)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAD-1140-WIL-0020-I

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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