Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání gadobutrolu a dimegluminu gadobenátu pro zpožděné zesílení srdeční MRI (Gadovit)

20. října 2020 aktualizováno: Technical University of Munich

Jednodávkový gadobutrol ve srovnání s jednodávkovým gadobenát-dimegluminem pro zobrazení magnetické rezonance chronického infarktu myokardu při 3 Tesla

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou účinnost gadobutrolu oproti dimegluminu gadobenátu v podobné dávce 0,1 mmol/kg pro hodnocení infarktu myokardu pomocí magnetické rezonance srdce s opožděným zesílením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Německo, 81675
        • Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika infarktu myokardu
  • Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let
  • Informovaný souhlas
  • Pacienti muži i ženy užívající antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiostimulátorem, s magnetickým materiálem nebo jinými magnetickými implantáty.
  • Selhání ledvin (GFR <30 ml/min)
  • Pacienti se známou alergií na kontrastní látku obsahující gadolinium
  • Závislost na drogách nebo alkoholu, demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gadobutrol
první sezení gadobutrol druhé sezení gadobenát dimeglumin
Jiný: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenát dimeglumin)
Jiné (diagnostické)
Experimentální: Demeglumin
první sezení gadobenát dimeglumin druhé sezení gadobutrol
Jiný: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenát dimeglumin)
Jiné (diagnostické)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost (poměr kontrastu a šumu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAD-1140-WIL-0020-I

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenát dimeglumin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit