Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Gadobutrol og Gadobenat Dimeglumin til forsinket forstærkning af hjerte-MR (Gadovit)

20. oktober 2020 opdateret af: Technical University of Munich

Enkeltdosis Gadobutrol i sammenligning med enkeltdosis Gadobenat Dimeglumine til magnetisk resonansbilleddannelse af kronisk myokardieinfarkt ved 3 Tesla

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske effektivitet af Gadobutrol versus Gadobenat-dimeglumin ved en tilsvarende dosis på 0,1 mmol/kg til vurdering af myokardieinfarkt ved forsinket forstærkning af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af myokardieinfarkt
  • Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år
  • Informeret samtykke
  • Mandlige patienter såvel som kvindelige patienter, der bruger præventionsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pacemaker, med magnetisk materiale eller andre magnetiske implantater.
  • Nyresvigt (GFR <30ml/min)
  • Patienter med kendt allergi over for et Gadolinium-holdigt kontrastmiddel
  • Narkotika- eller alkoholafhængighed, demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gadobutrol
første session gadobutrol anden session gadobenate dimeglumin
Andet: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenat dimeglumin)
Andet (diagnostisk)
Eksperimentel: Demeglumin
første session gadobenate dimeglumin anden session gadobutrol
Andet: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenat dimeglumin)
Andet (diagnostisk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effektivitet (kontrast-til-støj-forhold)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2012

Først opslået (Skøn)

1. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAD-1140-WIL-0020-I

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenat dimeglumin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner