Comparación de gadobutrol y gadobenato de dimeglumina para resonancia magnética cardíaca con realce tardío (Gadovit)
20 de octubre de 2020 actualizado por: Technical University of Munich
Gadobutrol de dosis única en comparación con gadobenato de dimeglumina de dosis única para imágenes de resonancia magnética del infarto de miocardio crónico a 3 Tesla
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia diagnóstica de gadobutrol versus gadobenato de dimeglumina a una dosis similar de 0,1 mmol/kg para la evaluación del infarto de miocardio mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca con realce tardío.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, Alemania, 81675
- Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de infarto de miocardio
- Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años
- Consentimiento informado
- Pacientes masculinos y femeninos que usan anticonceptivos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con marcapasos cardíaco, con material magnético u otros implantes magnéticos.
- Insuficiencia renal (TFG < 30ml/min)
- Pacientes con alergia conocida a un agente de contraste que contiene gadolinio
- Adicción a las drogas o al alcohol, demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gadobutrol
primera sesión gadobutrol segunda sesión gadobenato dimeglumin
|
Otro (diagnóstico)
|
|
Experimental: Demeglumina
primera sesión gadobenato dimeglumin segunda sesión gadobutrol
|
Otro (diagnóstico)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Eficacia (relación de contraste a ruido)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAD-1140-WIL-0020-I
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenato de dimeglumina)
-
BayerTerminadoLesiones neoplásicas del SNCItalia
-
University Hospital, GrenobleAún no reclutandoOído interno ; La enfermedad de Meniere; Imágenes
-
GuerbetTerminadoTumor cerebral primarioColombia, Corea, república de, Estados Unidos, México
-
Dipan ShahGuerbetDesconocidoEnfermedad de la arteria coronaria | Miocardiopatía