钆布醇和钆贝酸葡胺在延迟增强心脏 MRI 中的比较 (Gadovit)
2020年10月20日 更新者：Technical University of Munich
单剂量钆布醇与单剂量钆贝酸葡甲胺在 3 特斯拉慢性心肌梗死磁共振成像中的比较
本研究旨在通过延迟增强心脏磁共振成像评估类似剂量 0.1 毫摩尔/千克的钆布醇与钆贝酸双葡胺对心肌梗死评估的诊断效能
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munic、Bavaria、德国、81675
- Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心肌梗塞的诊断
- 年龄≥18岁且≤80岁
- 知情同意
- 使用避孕药具的男性患者和女性患者
排除标准：
- 装有心脏起搏器、磁性材料或其他磁性植入物的患者。
- 肾功能衰竭（GFR <30ml/min）
- 已知对含钆造影剂过敏的患者
- 吸毒或酗酒、痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：钆布醇
第一节 钆布醇 第二节 钆贝酸葡胺
|
其他（诊断）
|
|
实验性的：脱葡胺
第一节 钆贝酸葡胺 第二节 钆布醇
|
其他（诊断）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
功效（对比噪声比）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月30日
首次发布 (估计)
2012年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Gadovist®（钆布醇）、Multihance®（钆贝酸葡胺）的临床试验
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Guerbet完全的原发性脑肿瘤哥伦比亚, 大韩民国, 美国, 墨西哥