지연된 증강 심장 MRI에 대한 Gadobutrol과 Gadobenate Dimeglumin의 비교 (Gadovit)
2020년 10월 20일 업데이트: Technical University of Munich
3 Tesla에서 만성 심근 경색의 자기 공명 영상을 위한 단일 용량 Gadobenate Dimeglumine과 비교한 단일 용량 Gadobutrol
이 연구의 목적은 심장 자기 공명 영상 지연 증강에 의한 심근 경색 평가를 위해 0.1mmol/kg의 유사한 용량에서 가도부트롤 대 가도베네이트 디메글루민의 진단 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, 독일, 81675
- Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심근 경색의 진단
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세
- 동의
- 남성 환자뿐만 아니라 피임약을 사용하는 여성 환자
제외 기준:
- 자성체 또는 기타 자성 임플란트가 있는 심장박동조율기를 사용하는 환자.
- 신부전(GFR <30ml/min)
- 가돌리늄 함유 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 약물이나 알코올 중독, 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가도부트롤
첫 번째 세션 gadobutrol 두 번째 세션 gadobenate dimeglumin
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기타(진단)
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실험적: 데메글루민
첫 번째 세션 gadobenate dimeglumin 두 번째 세션 gadobutrol
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기타(진단)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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효능(대조잡음비)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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Gadovist®(가도부트롤), Multihance®(가도베네이트 디메글루민)에 대한 임상 시험
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The Methodist Hospital Research InstituteGuerbet완전한