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Confronto tra Gadobutrol e Gadobenate Dimeglumin per la risonanza magnetica cardiaca a potenziamento ritardato (Gadovit)

20 ottobre 2020 aggiornato da: Technical University of Munich

Gadobutrol a dose singola rispetto a Gadobenate Dimeglumine a dose singola per l'imaging a risonanza magnetica dell'infarto miocardico cronico a 3 Tesla

Questo studio mira a valutare l'efficacia diagnostica di Gadobutrol rispetto a Gadobenate dimeglumine a una dose simile di 0,1mmol/kg per la valutazione dell'infarto del miocardio mediante risonanza magnetica cardiaca con potenziamento ritardato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Germania, 81675
        • Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di infarto del miocardio
  • Età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni
  • Consenso informato
  • Pazienti maschi e femmine che usano contraccettivi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti portatori di pacemaker cardiaco, con materiale magnetico o altri impianti magnetici.
  • Insufficienza renale (VFG <30 ml/min)
  • Pazienti con allergia nota a un mezzo di contrasto contenente gadolinio
  • Dipendenza da droghe o alcol, demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gadobutrolo
prima seduta gadobutrol seconda seduta gadobenate dimeglumin
Altro: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenate dimeglumin)
Altro (diagnostica)
Sperimentale: Demeglumin
prima sessione gadobenate dimeglumin seconda sessione gadobutrol
Altro: Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenate dimeglumin)
Altro (diagnostica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Efficacia (rapporto contrasto-rumore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAD-1140-WIL-0020-I

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gadovist® (Gadobutrol), Multihance® (Gadobenate dimeglumin)

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