Vergelijking van gadobutrol en gadobenaatdimeglumin voor vertraagde versterking Cardiale MRI (Gadovit)
20 oktober 2020 bijgewerkt door: Technical University of Munich
Eenmalige dosis gadobutrol in vergelijking met een enkele dosis gadobenaat dimeglumine voor beeldvorming met magnetische resonantie van chronisch myocardinfarct bij 3 Tesla
Deze studie is gericht op het evalueren van de diagnostische werkzaamheid van gadobutrol versus gadobenaatdimeglumine bij een vergelijkbare dosis van 0,1 mmol/kg voor de beoordeling van een myocardinfarct door middel van vertraagde versterking van het hart met magnetische resonantiebeeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, Duitsland, 81675
- Institut für Radiologie - Klinikum Rechts der Isar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een hartinfarct
- Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar
- Geïnformeerde toestemming
- Zowel mannelijke patiënten als vrouwelijke patiënten die anticonceptiva gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een pacemaker, met magnetisch materiaal of andere magnetische implantaten.
- Nierfalen (GFR <30ml/min)
- Patiënten met een bekende allergie voor een gadoliniumbevattend contrastmiddel
- Drugs- of alcoholverslaving, dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gadobutrol
eerste sessie gadobutrol tweede sessie gadobenaat dimeglumin
|
Overig (diagnostisch)
|
|
Experimenteel: Demeglumine
eerste sessie gadobenaat dimeglumin tweede sessie gadobutrol
|
Overig (diagnostisch)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Werkzaamheid (contrast-ruisverhouding)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAD-1140-WIL-0020-I
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .