Évaluer l'innocuité et la tolérabilité du vandétanib chez des patients japonais atteints d'un carcinome médullaire de la thyroïde

Critère d'intégration:

• Consentement écrit des patients japonais de sexe féminin ou masculin âgés de 20 ans et plus. Preuve du statut de non-procréation pour les femmes en âge de procréer ou du statut post-ménopausique.
• Diagnostic antérieur de carcinome médullaire de la thyroïde (MTC) non résécable, localement avancé ou métastatique, héréditaire ou sporadique.
• Les patients qui ont un bon état de santé général (Statut de performance 0-2 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)).
• Les patients qui ont des conditions rénales appropriées confirmées par les résultats des tests pour participer à l'étude.
• Pour les patients présentant une maladie mesurable (au moins une lésion, non irradiée dans les 12 semaines suivant l'inscription à l'étude, avec un diamètre le plus long supérieur ou égal à 10 mm (ganglions lymphatiques minimum supérieur ou égal à 15 mm) avec CT ou IRM).

Critère d'exclusion:

• Patients présentant des métastases cérébrales ou une compression de la moelle épinière.
• Patients présentant des anomalies significatives à l'ECG (correction QTcB non mesurable ou supérieure à 480 ms) et/ou des affections ou événements cardiaques importants, une hypertension non contrôlée et des signes de maladie pulmonaire grave.
• Électrolytes anormaux tels que le potassium, le magnésium et le calcium, ou fonctions organiques anormales telles qu'une diminution de la clairance de la créatinine.
• Patients présentant des résultats de laboratoire anormaux significatifs (y compris des tests de la fonction hépatique anormaux (bilirubine supérieure à 1,5 xULRR et ALT, AST ou ALP supérieure à 2,5 xULRR ou 5,0xULRR si liée à des métastases hépatiques).
• Traitement antérieur (chirurgie majeure, radiothérapie, chimiothérapie ou autres médicaments expérimentaux) reçu dans les 28 jours précédant l'inscription.