在日本甲状腺髓样癌患者中评估凡德他尼的安全性和耐受性

纳入标准：

• 来自 20 岁及以上的日本女性或男性患者的书面同意书。 有生育能力或绝经后状态的妇女的非生育状态的证据。
• 既往诊断为不可切除、局部晚期或转移性、遗传性或散发性甲状腺髓样癌 (MTC)。
• 总体健康状况良好的患者（世界卫生组织 (WHO) 体能状态 0-2）。
• 通过测试结果确认具有合适的肾脏状况的患者可以参加该研究。
• 对于患有可测量疾病的患者（至少有一个病灶，在研究登记后 12 周内未接受过照射，最长直径大于或等于 10 毫米（淋巴结最小大于或等于 15 毫米），使用 CT 或 MRI）。

排除标准：

• 脑转移或脊髓受压患者。
• 具有显着心电图异常（无法测量 QTcB 校正或超过 480 毫秒）发现和/或显着心脏状况或事件、未控制的高血压和严重肺病证据的患者。
• 钾、镁和钙等电解质异常，或肌酐清除率降低等器官功能异常。
• 具有显着异常实验室检查结果的患者（包括肝功能检查异常（胆红素超过 1.5xULRR，以及 ALT、AST 或 ALP 超过 2.5xULRR 或 5.0xULRR，如果与肝转移相关）。
• 注册前 28 天内接受过既往治疗（大手术、放疗、化疗或其他研究药物）。