Evaluar la seguridad y tolerabilidad de vandetanib en pacientes japoneses con carcinoma medular de tiroides

Criterios de inclusión:

• Consentimiento por escrito de pacientes japoneses masculinos o femeninos mayores de 20 años. Evidencia de estado no fértil para mujeres en edad fértil o estado posmenopáusico.
• Diagnóstico previo de Carcinoma Medular de Tiroides (CMT) irresecable, localmente avanzado o metastásico, hereditario o esporádico.
• Pacientes que tienen un buen estado general de salud (Organización Mundial de la Salud (OMS) Performance status 0-2).
• Pacientes que tengan condiciones renales apropiadas confirmadas por los resultados de las pruebas para participar en el estudio.
• Para pacientes con enfermedad medible (al menos una lesión, no irradiada dentro de las 12 semanas posteriores al registro del estudio, con un diámetro más largo mayor o igual a 10 mm (ganglios linfáticos mínimo mayor o igual a 15 mm) con CT o MRI).

Criterio de exclusión:

• Pacientes con metástasis cerebrales o compresión de la médula espinal.
• Pacientes con hallazgos ECG anormales significativos (corrección QTcB no medible o más de 480 ms) y/o condiciones o eventos cardíacos significativos, hipertensión no controlada y evidencia de enfermedad pulmonar grave.
• Electrolitos anormales como potasio, magnesio y calcio, o funciones orgánicas anormales como disminución de la depuración de creatinina.
• Pacientes con resultados de laboratorio anormales significativos (para incluir pruebas de función hepática anormales (bilirrubina superior a 1,5xULRR y ALT, AST o ALP superior a 2,5xULRR o 5,0xULRR si está relacionado con metástasis hepáticas).
• Tratamiento previo (cirugía mayor, radioterapia, quimioterapia u otros medicamentos en investigación) recibido dentro de los 28 días anteriores al registro.