Ulcères non cicatrisants sans ischémie critique des membres (NEWLI)

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir au moins 18 ans

2. Les patients doivent être admis aux Hôpitaux universitaires de Genève pour un ulcère du membre inférieur non cicatrisant.

   - Les patients éligibles sont ceux qui présentent des ulcères des membres inférieurs non cicatrisants depuis plus de 3 mois.

   • Les patients seront hospitalisés à la Clinique de dermatologie.
   • Les patients devaient bénéficier d'au moins une autogreffe de peau fine au niveau de l'ulcère dans le passé ou au cours de l'hospitalisation index.

3. Avant l'inclusion dans l'étude, les patients doivent subir un bilan diagnostique angiologique complet comprenant :

   • Mesures de base de l'IPS, de la pression des orteils et de la tcPO2,
   • Une imagerie artérielle non invasive comprenant un angio-scanner ou une angio-IRM,

4. Le bilan artériel non invasif doit révéler une MAP légère à modérée, sans critère ni signe d'ICM (voir organigramme) :

   • Pression cheville ≥ 50 mmHg,
   • + IPS : < 0,9 ou > 1,3,
   • ± Pression des orteils : 30-100 mmHg
   • ± tcPO2 : 20-40 mmHg,
   • A ce moment, le patient peut être inclus dans le protocole d'étude.

5. Tous les patients présentant une MAP légère à modérée et des preuves d'au moins 1 vaisseau artériel altéré ciblant l'ulcère subiront initialement des soins cliniques impatients conservateurs pendant au moins 2 à 4 semaines et bénéficieront d'au moins 1 autogreffe de peau fine.

   • La surface persistante des ulcères des membres inférieurs sera évaluée 1 mois plus tard :

     -- En présence d'une surface ulcéreuse cicatrisée > 70%, le patient fera l'objet d'un suivi clinique de 6 mois à 1-3-6 mois.

     1. En cas de persistance de la surface cicatrisée de l'ulcère > 70 % de succès clinique sera atteint.

     2. En présence d'une surface d'ulcère cicatrisée < 70 %, le patient subira un nouveau bilan angiologique.

   • Si une MAP légère à modérée est à nouveau décrite, le patient rejoindra le groupe < 70 % d'ulcères cicatrisés.

   • En revanche, en cas d'ICM, une revascularisation du membre inférieur et au moins une autogreffe de peau fine seront réalisées.

     -- En présence d'une surface d'ulcère cicatrisée < 70 %, une ATP endovasculaire et au moins une autogreffe de peau fine seront réalisées. La cicatrisation des ulcères sera ensuite surveillée à 1-3-6 mois et la surface des ulcères persistants réévaluée :

   • en présence d'une surface d'ulcère guéri > 70 % de succès clinique sera atteint,
   • si présence d'une surface ulcéreuse cicatrisée < 70% l'échec clinique sera retenu.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant refusé de donner leur consentement éclairé écrit.
2. Les patients, chez qui le bilan angiologique montre la présence d'un CLI, rendant obligatoire une tentative de procédure de revascularisation (c.-à-d. pression cheville < 50mmHg, pression orteil < 30mmHg, tcPO2 < 20mmHg) (voir situation particulière n°2).
3. Patients qui ne présentent pas de maladie artérielle périphérique (c'est-à-dire, IPS > 0,9 - < 1,3, TP > 100 mmHg, tcPO2 > 40 mmHg).

4. Patients chez qui le bilan angio-dermatologique montre la présence d'une autre cause réversible de l'ulcère non cicatrisant :

   - Une attention particulière sera accordée à la présence d'une insuffisance veineuse traitable (par ex. bas de contention, décollement des varices), un processus inflammatoire/infectieux sous-jacent (traitable avec des antibiotiques ou des anti-inflammatoires topiques systémiques) ou d'autres facteurs mécaniques réversibles (chaussures inadaptées, etc.).

5. Patients sans lésion significative de l'arbre artériel (ilio-fémoro-poplité et infra-poplité) :

   - Dans le cas où il y aura une seule maladie vasculaire BTK ne perfusant pas la zone de l'ulcère (par ex. ulcère pré-tibial avec une sténose significative de l'artère tibiale postérieure qui ne perfuse pas la région de l'ulcère), le patient ne sera pas inclus dans l'étude car toute amélioration significative de l'ulcère serait attendue de cette revascularisation du vaisseau non cible.

6. Patients chez qui la procédure de revascularisation programmée sera jugée trop risquée pour la sécurité du patient :

   • Insuffisance rénale chronique (= clairance de la créatinine < 20 ml/min) avec un risque accru de néphropathie induite par le produit de contraste,
   • Maladie artérielle ou anatomie trop complexe, dans laquelle le taux de succès technique estimé de la procédure est < 50 % (c.-à-d. occlusion totale chronique complexe).
7. Patients chez qui une amputation est inévitable, malgré toute tentative de revascularisation (par ex. nécrose cutanée étendue [Rutherford classe 6]), - Si, il sera estimé qu'une procédure de revascularisation réussie peut réduire le niveau d'amputation, ou si une intervention réussie peut améliorer le processus de guérison de l'amputation, le patient peut être inclus dans l'étude .