没有严重肢体缺血的非愈合性溃疡 (NEWLI)

纳入标准：

1. 患者需要年满 18 岁

2. 患者因无法治愈的下肢溃疡不得不被送往日内瓦的大学医院。

   - 符合条件的患者是那些下肢溃疡未愈合超过 3 个月的患者。

   • 患者将在皮肤科住院诊所住院。
   • 患者在过去或住院期间必须从至少一个溃疡水平的薄皮肤自体移植中获益。

3. 在纳入研究之前，患者必须接受完整的血管学诊断检查，包括：

   • 基线 ABI、脚趾压力和 tcPO2 测量值，
   • 非侵入性动脉成像，包括血管 CT 扫描或血管 MRI，

4. 非侵入性动脉检查必须满足轻度至中度 PAD，没有任何标准或 CLI 迹象（参见流程图）：

   • 踝压≥50mmHg，
   • + ABI：< 0.9 或 > 1.3，
   • ± 脚趾压力：30-100 毫米汞柱
   • ± tcPO2：20-40 毫米汞柱，
   • 此时患者可能被纳入研究方案。

5. 所有出现轻度至中度 PAD 和至少 1 个针对溃疡的受损动脉血管证据的所有患者将首先接受至少 2-4 周的保守性不耐烦的临床护理，并受益于至少 1 个薄的自体皮肤移植。

   • 1个月后评估下肢溃疡持续存在的表面：

     -- 如果溃疡面愈合率 > 70%，患者将在 1-3-6 个月时接受 6 个月的临床随访。

     1. 如果愈合的溃疡表面持续存在 > 70% 的临床成功率。

     2. 如果溃疡面愈合率 < 70%，则患者将接受新的血管学检查。

   • 如果将再次概述轻度至中度 PAD，则患者将加入 < 70% 愈合溃疡组。

   • 另一方面，如果 CLI 将被指出下肢血运重建和至少一个薄皮肤自体移植将被执行。

     -- 在愈合的溃疡表面 < 70% 的情况下，将进行血管内 PTA 和至少一个薄皮肤自体移植。 然后将在 1-3-6 个月时监测溃疡愈合情况，并重新评估持续存在的溃疡表面：

   • 在存在愈合的溃疡表面的情况下，将实现 > 70% 的临床成功，
   • 如果存在愈合的溃疡表面 < 70%，将保留临床失败。

排除标准：

1. 拒绝提供书面知情同意书的患者。
2. 血管学检查显示存在 CLI 的患者，要求进行血运重建手术（即 脚踝压力 < 50mmHg，脚趾压力 < 30mmHg，tcPO2 < 20mmHg）（参见特殊情况 n°2）。
3. 不存在外周动脉疾病的患者（即 ABI > 0.9 - < 1.3，TP > 100mmHg，tcPO2 > 40mmHg）。

4. 血管学-皮肤病学检查显示存在另一种可逆性溃疡不愈合原因的患者：

   - 将特别注意存在可治疗的静脉功能不全（例如 压力袜、静脉曲张剥离）、潜在的炎症/感染过程（可用抗生素或局部全身抗炎药物治疗）或其他可逆的机械因素（不适应的鞋子等）。

5. 动脉树（髂股腘动脉和腘窝下动脉）没有任何明显病变的患者：

   - 如果单个 BTK 血管疾病未灌注溃疡区域（例如 胫前溃疡伴有明显的胫后动脉狭窄，不灌注溃疡区域），该患者将不被纳入研究，因为这种非靶血管血运重建有望改善溃疡。

6. 预定的血运重建程序将被判断为对患者安全风险太大的患者：

   • 慢性肾功能衰竭（= 肌酐清除率 < 20 毫升/分钟），造影剂肾病风险增加，
   • 过于复杂的动脉疾病或解剖结构，其中估计的程序技术成功率 < 50%（即 复杂的慢性完全闭塞）。
7. 尽管有任何血运重建尝试（例如， 广泛的皮肤坏死 [Rutherford 6 级]), - 如果估计成功的血运重建手术可能会降低截肢水平，或者如果成功的干预可能会改善截肢的愈合过程，则患者可能会被纳入研究.