Úlceras que no cicatrizan sin isquemia crítica de las extremidades (NEWLI)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener al menos 18 años.

2. Los pacientes tienen que ser admitidos en los hospitales universitarios de Ginebra por una úlcera en las extremidades inferiores que no cicatriza.

   - Los pacientes elegibles son aquellos que presentan úlceras en las extremidades inferiores que no cicatrizan durante más de 3 meses.

   • Los pacientes serán hospitalizados en la clínica de internación de Dermatología.
   • Los pacientes debían beneficiarse de al menos un autoinjerto de piel fina a nivel de la úlcera en el pasado o durante la hospitalización índice.

3. Antes de la inclusión en el estudio, los pacientes deben someterse a un estudio diagnóstico angiológico completo que incluya:

   • Un ABI de referencia, la presión del dedo del pie y las mediciones de tcPO2,
   • Una imagen arterial no invasiva que incluye una angio-CT scan o una angio-MRI,

4. El estudio arterial no invasivo debe revelar EAP de leve a moderada, sin ningún criterio o signo de ICE (ver diagrama de flujo):

   • Presión de tobillo ≥ 50 mmHg,
   • + ITB: < 0,9 o > 1,3,
   • ± Presión de los dedos: 30-100 mmHg
   • ± tcPO2: 20-40 mmHg,
   • En este momento el paciente podrá ser incluido en el protocolo del estudio.

5. Todos los pacientes que presenten EAP de leve a moderada y evidencia de al menos 1 vaso arterial deteriorado que se dirige a la úlcera inicialmente se someterán a atención clínica conservadora para pacientes impacientes durante al menos 2 a 4 semanas y se beneficiarán de al menos 1 autoinjerto de piel delgada.

   • La superficie persistente de las úlceras de miembros inferiores se evaluará 1 mes después:

     -- En presencia de una superficie de úlcera cicatrizada > 70%, el paciente se someterá a 6 meses de seguimiento clínico a los 1-3-6 meses.

     1. En caso de persistencia de la superficie de la úlcera cicatrizada > 70% se logrará un éxito clínico.

     2. En presencia de una superficie de úlcera curada < 70%, el paciente se someterá a un nuevo estudio angiológico.

   • Si la EAP de leve a moderada se vuelve a describir, el paciente se unirá al grupo de úlceras curadas <70 %.

   • Por otro lado, si ICE se indicará revascularización de miembros inferiores y se realizará al menos un autoinjerto de piel fina.

     -- En presencia de una superficie de úlcera curada < 70%, se realizará ATP endovascular y al menos un autoinjerto de piel delgada. Luego se controlará la curación de las úlceras a los 1-3-6 meses y se volverá a evaluar la superficie de las úlceras persistentes:

   • en presencia de una superficie de úlcera curada > 70% se logrará el éxito clínico,
   • si la presencia de una superficie de úlcera curada < 70% se mantendrá el fracaso clínico.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que se negaron a dar su consentimiento informado por escrito.
2. Pacientes, en quienes el estudio angiológico muestra la presencia de un ICE, lo que obliga a un intento de procedimiento de revascularización (es decir, presión del tobillo < 50 mmHg, presión de los dedos del pie < 30 mmHg, tcPO2 < 20 mmHg) (ver situación particular n°2).
3. Pacientes que no presentan enfermedad arterial periférica (es decir, ABI > 0,9 - < 1,3, TP > 100 mmHg, tcPO2 > 40 mmHg).

4. Pacientes en los que el estudio angiológico-dermatológico muestre la presencia de otra causa reversible de la úlcera que no cicatriza:

   - Se prestará especial atención a la presencia de una insuficiencia venosa tratable (p. media de compresión, desprendimiento de várices), un proceso inflamatorio/infeccioso subyacente (tratable con antibióticos o antiinflamatorios tópico-sistémicos) u otros factores mecánicos reversibles (zapatos no adaptados, etc.).

5. Pacientes sin ninguna lesión significativa del árbol arterial (ilio-femoro-poplíteo e infra-poplíteo):

   - En caso de que haya una enfermedad de un solo vaso BTK que no perfunda el área de la úlcera (p. úlcera pretibial con una estenosis significativa de la arteria tibial posterior que no perfunde la región de la úlcera), el paciente no se incluirá en el estudio porque se esperaría una mejoría significativa de la úlcera a partir de esta revascularización del vaso no diana.

6. Pacientes en los que el procedimiento de revascularización programado se considere demasiado arriesgado para la seguridad del paciente:

   • Insuficiencia renal crónica (= aclaramiento de creatinina < 20 ml/min) con un mayor riesgo de nefropatía inducida por contraste,
   • Anatomía o enfermedad arterial demasiado compleja, en la que la tasa estimada de éxito técnico del procedimiento es < 50 % (es decir, oclusión total crónica compleja).
7. Pacientes en los que una amputación es inevitable, a pesar de cualquier intento de revascularización (p. necrosis cutánea extensa [clase Rutherford 6]), - Si se estima que un procedimiento de revascularización exitoso puede reducir el nivel de amputación, o si una intervención exitosa puede mejorar el proceso de curación de la amputación, el paciente puede ser incluido en el estudio. .