Une étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer l'efficacité antihypertensive et l'innocuité du fimasartan (BR-A-657∙K) 30 mg par rapport à un placebo chez des patients souffrant d'hypertension essentielle légère à modérée (fimasartan)

Critère d'intégration:

1. Sujets ayant accepté de participer à cet essai clinique et soumis le consentement éclairé écrit
2. Sujets âgés de 20 à 75 ans
3. Patients souffrant d'hypertension essentielle qui mesurent plus de 90 mmHg, moins de 110 mmHg de pression artérielle diastolique en position assise (SiDBP) au départ (jour 0)
4. Sujet ayant considéré comprendre cet essai clinique, être coopératif et pouvoir être suivi pendant toute la durée de l'essai clinique

Critère d'exclusion:

1. Patients souffrant d'hypertension sévère : plus de 110 mmHg de SiDBP moyenne et/ou plus de 185 mmHg de pression artérielle systolique moyenne en position assise (SiSBP)
2. Patients souffrant d'hypotension orthostatique qui présentent des signes et des symptômes
3. Patients souffrant d'hypertension secondaire
4. Patients dont la différence de pression artérielle moyenne d'un bras est mesurée sous SiDBP 10 mmHg ou SiSBP 20 mmHg lors du dépistage et de la visite de référence
5. Patients qui ne peuvent pas arrêter l'administration de médicaments contre l'hypertension pendant la période d'essai clinique et qui peuvent prendre tout autre médicament contre l'hypertension, à l'exception des médicaments expérimentaux
6. Patients présentant des investigations importantes - fonction rénale anormale (créatinine plus de 1,5 fois la limite supérieure de la normale), fonction hépatique anormale (AST, ALT plus de 2 fois la limite supérieure de la normale), stéatose hépatique sévère nécessitant des médicaments
7. Patients avec des investigations cliniquement significatives dans le test de laboratoire de la visite de dépistage
8. Patients atteints d'une maladie chirurgicale et médicale pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion
9. Patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant ou non contrôlé (HbA1c>9, changement de régime d'hypoglycémiant oral, utilisation d'insuline)
10. Patients atteints d'une maladie cardiaque grave, d'une cardiopathie ischémique dans les 6 mois, d'une maladie vasculaire périphérique, d'une coronarographie transluminale percutanée (PTCA), d'un pontage aortocoronarien (CABG)
11. Patients présentant une tachycardie ventriculaire importante, une fibrillation auriculaire, un flutter auriculaire ou une autre arythmie importante
12. Patients atteints de cardiomyopathie obstructive hypertrophique, de maladie coronarienne obstructive sévère, de sténose aortique, de maladie de la valve aortique ou de la valve mitrale significative sur le plan hémodynamique
13. Patients atteints de maladie cérébrovasculaire grave
14. Patients atteints d'une maladie débilitante, d'une maladie auto-immune, d'une maladie du tissu conjonctif actuelle et/ou antérieure
15. Patients atteints de rétinopathie grave ou maligne connue
16. Patients avec hépatite B ou C ou réaction positive au VIH
17. Patients ayant des antécédents médicaux de tumeur maligne dans les 5 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire local de la peau
18. Les patients qui ont une histoire ou des preuves d'abus d'alcool ou de drogues dans les 2 ans
19. Patients ayant des antécédents de réaction allergique à tout antagoniste de l'angiotensine II
20. Patients atteints de toute maladie inflammatoire chronique nécessitant un traitement contre l'inflammation chronique
21. Femmes enceintes et allaitantes
22. Femme qui envisage de devenir enceinte ou qui a une possibilité de grossesse mais n'empêche pas la conception avec des méthodes reconnues
23. Patients qui ont pris des médicaments dans les 12 semaines suivant la visite de dépistage ou qui suivent les progrès d'un autre essai clinique
24. Patients avec des investigations importantes-hypokaliémie (moins de 3,5 mmol/L), hyperkaliémie (dépassement de 5,5 mmol/L)
25. Les patients avec des ions sodium ou des fluides corporels sont déplaqués et incapables de corriger
26. Sujet jugé inapte à participer à cet essai clinique par l'investigateur