Um estudo multicêntrico de Fase 3 para avaliar a eficácia anti-hipertensiva e a segurança de Fimasartan (BR-A-657∙K) 30 mg em comparação com placebo em pacientes com hipertensão essencial leve a moderada (fimasartan)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos que concordaram em participar deste ensaio clínico e enviaram o consentimento informado por escrito
2. Sujeitos de 20 a 75 anos
3. Pacientes com hipertensão essencial que são medidos mais de 90 mmHg, menos de 110 mmHg de pressão arterial diastólica sentada (SiDBP) na linha de base (Dia 0)
4. Sujeito que considerou compreender este ensaio clínico, ser cooperativo e capaz de ser acompanhado durante todo o período do ensaio clínico

Critério de exclusão:

1. Pacientes hipertensos graves: mais 110mmHg de SiDBP média e/ou mais 185mmHg de pressão arterial sistólica sentada média (SiSBP)
2. Pacientes com hipotensão ortostática que apresentam sinais e sintomas
3. Pacientes com hipertensão secundária
4. Pacientes que mediram a diferença da pressão arterial média de um braço sob SiDBP 10mmHg ou SiSBP 20mmHg na triagem e na consulta inicial
5. Pacientes que não podem interromper a administração de medicamentos para hipertensão durante o período do estudo clínico e podem tomar qualquer outro medicamento para hipertensão, exceto medicamentos em investigação
6. Pacientes com investigações significativas - função renal anormal (Creatinina mais de 1,5 vezes que o limite superior do normal), função hepática anormal (AST, ALT mais 2 vezes que o limite superior do normal), doença hepática gordurosa grave necessária medicação
7. Pacientes com investigações clinicamente significativas no exame laboratorial da consulta de triagem
8. Pacientes com doenças cirúrgicas e médicas que podem afetar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção
9. Pacientes com diabetes melito insulinodependente grave ou descontrolado (HbA1c>9, mudança de regime de hipoglicemiante oral, em uso de insulina)
10. Pacientes com doença cardíaca grave, doença cardíaca isquêmica dentro de 6 meses, doença vascular periférica, angiografia coronária transluminal percutânea (PTCA), enxerto de revascularização do miocárdio (CABG)
11. Pacientes com taquicardia ventricular significativa, fibrilação atrial, flutter atrial ou outra arritmia significativa
12. Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, doença arterial coronariana obstrutiva grave, estenose aórtica, valva aórtica hemodinamicamente significativa ou valvopatia mitral
13. Pacientes com doença cerebrovascular grave
14. Pacientes com doença debilitante, doença autoimune, doença do tecido conjuntivo atual e/ou anterior
15. Pacientes com retinopatia grave ou maligna conhecida
16. Pacientes com hepatite B ou C ou reação positiva para HIV
17. Pacientes com história médica de tumor maligno dentro de 5 anos, exceto carcinoma basocelular local da pele
18. Pacientes com história ou evidência de abuso de álcool ou drogas nos últimos 2 anos
19. Pacientes com história de reação alérgica a qualquer antagonista da angiotensina II
20. Pacientes com qualquer doença de inflamação crônica precisam de terapia de inflamação crônica
21. Mulheres grávidas e lactantes
22. Mulher que planeja engravidar ou tem possibilidade de engravidar, mas não impede a concepção com métodos reconhecidos
23. Pacientes que tomaram remédios dentro de 12 semanas a partir da visita de triagem ou estão em andamento em outro estudo clínico
24. Pacientes com investigações significativas - Hipocalemia (menos de 3,5 mmol/L), Hipercalemia (excedeu 5,5 mmol/L)
25. Pacientes com íon sódio ou fluido corporal são deplacados e não são capazes de corrigir
26. Indivíduos considerados inadequados para participar deste estudo clínico pelo investigador