En multisenter, fase 3-studie for å evaluere den antihypertensive effekten og sikkerheten til Fimasartan(BR-A-657∙K) 30mg sammenlignet med placebo hos pasienter med mild til moderat essensiell hypertensjon (fimasartan)

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som gikk med på å delta i denne kliniske studien og sendte inn det skriftlige informerte samtykket
2. Forsøkspersoner i alderen 20 til 75 år
3. Pasienter med essensiell hypertensjon som måles mer 90 mmHg, mindre enn 110 mmHg sittende diastoliske blodtrykk (SiDBP) ved baseline (dag 0)
4. Person som vurderte å forstå denne kliniske utprøvingen, være samarbeidsvillig og kunne følges opp hele den kliniske prøveperioden

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig hypertensjon: mer 110 mmHg gjennomsnittlig SiDBP og/eller mer 185 mmHg gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk (SiSBP)
2. Pasienter med ortostatisk hypotensjon som har tegn og symptom
3. Pasienter med sekundær hypertensjon
4. Pasienter som blir målt forskjellen mellom gjennomsnittlig blodtrykk i en arm under SiDBP 10 mmHg eller SiSBP 20 mmHg ved screening og baseline-besøk
5. Pasienter som ikke kan stoppe administreringen av hypertensjonsmedisiner gjennom den kliniske prøveperioden, og kan ta andre hypertensjonsmedisiner unntatt undersøkelsesmedisiner
6. Pasienter med betydelige undersøkelser - unormal nyrefunksjon (kreatinin mer 1,5 ganger enn øvre normalgrense), unormal leverfunksjon (AST, ALT mer 2 ganger enn øvre normalgrense), alvorlig fettleversykdom trengte medisinering
7. Pasienter med klinisk signifikante undersøkelser i laboratorietest av screeningbesøk
8. Pasienter med kirurgisk og medisinsk sykdom som kan påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse
9. Pasienter med alvorlig insulinavhengig eller ukontrollert diabetes mellitus (HbA1c>9, regimeendring av oralt hypoglykemisk middel, bruk av insulin)
10. Pasienter med alvorlig hjertesykdom, iskemisk hjertesykdom innen 6 måneder, perifer vaskulær sykdom, perkutan transluminal koronar angiografi (PTCA), koronar bypassgraft (CABG)
11. Pasienter med betydelig ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, atrieflutter eller annen signifikant arytmi
12. Pasienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig obstruktiv koronararteriesykdom, aortastenose, hemodynamisk signifikant aortaklaff eller mitralklaffsykdom
13. Pasienter med alvorlig cerebrovaskulær sykdom
14. Pasienter med sløseri, autoimmun sykdom, bindevevssykdom nå og/eller tidligere
15. Pasienter med kjent alvorlig eller malignitet retinopati
16. Pasienter med hepatitt B eller C eller HIV-positiv reaksjon
17. Pasienter med medisinske historier om ondartet svulst innen 5 år, unntatt lokalt basalcellekarsinom i huden
18. Pasienter som har en historie eller bevis på alkohol- eller narkotikamisbruk innen 2 år
19. Pasienter med en historie med allergisk reaksjon på en hvilken som helst angiotensin II-antagonist
20. Pasienter med en hvilken som helst kronisk betennelsessykdom som er nødvendig for kronisk betennelsesterapi
21. Fertile og ammende kvinner
22. Kvinne som planlegger å bli gravid eller har mulighet for graviditet, men som ikke forhindrer unnfangelse med anerkjente metoder
23. Pasienter som tok medisin innen 12 uker fra screeningbesøket eller som fortsetter med andre kliniske studier
24. Pasienter med betydelige undersøkelser - Hypokalemi (mindre enn 3,5 mmol/L), Hyperkalemi (over 5,5 mmol/L)
25. Pasienter med natriumion eller kroppsvæske er deplatert og ikke i stand til å korrigere
26. Forsøksperson som vurderes uegnet til å delta i denne kliniske studien av etterforsker