Et multicenter, fase 3-studie til evaluering af den antihypertensive effekt og sikkerhed af Fimasartan(BR-A-657∙K) 30mg sammenlignet med placebo hos patienter med let til moderat essentiel hypertension (fimasartan)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der indvilligede i at deltage i dette kliniske forsøg og indsendte det skriftlige informerede samtykke
2. Forsøgspersoner i alderen 20 til 75 år
3. Patienter med essentiel hypertension, som er målt mere 90 mmHg, mindre end 110 mmHg af siddende diastolisk blodtryk (SiDBP) ved baseline (dag 0)
4. Forsøgsperson, der overvejede at forstå dette kliniske forsøg, være samarbejdsvillig og i stand til at blive fulgt op hele den kliniske forsøgsperiode

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med svær hypertension: mere 110 mmHg gennemsnitlig SiDBP og/eller mere 185 mmHg gennemsnitlig siddende systolisk blodtryk (SiSBP)
2. Patienter med ortostatisk hypotension, som har tegn og symptomer
3. Patienter med sekundær hypertension
4. Patienter, der måles forskellen mellem gennemsnitligt blodtryk i en arm under SiDBP 10mmHg eller SiSBP 20mmHg ved screening og baselinebesøg
5. Patienter, der ikke kan stoppe administrationen af ​​hypertensionsmedicin gennem den kliniske forsøgsperiode og kan tage enhver anden hypertensionsmedicin undtagen forsøgsmedicin
6. Patienter med betydelige undersøgelser - unormal nyrefunktion (kreatinin mere 1,5 gange end øvre normalgrænse), unormal leverfunktion (AST, ALT mere 2 gange end øvre normalgrænse), svær fedtleversygdom havde brug for medicin
7. Patienter med klinisk signifikante undersøgelser i laboratorietest af screeningsbesøg
8. Patienter med kirurgisk og medicinsk sygdom, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse
9. Patienter med svær insulinafhængig eller ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c>9, regimeændring af oralt hypoglykæmisk middel, ved brug af insulin)
10. Patienter med svær hjertesygdom, iskæmisk hjertesygdom inden for 6 måneder, perifer vaskulær sygdom, perkutan transluminal koronar angiografi (PTCA), koronararterie bypasstransplantat (CABG)
11. Patienter med signifikant ventrikulær takykardi, atrieflimren, atrieflimren eller anden signifikant arytmi
12. Patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svær obstruktiv koronararteriesygdom, aortastenose, hæmodynamisk signifikant aortaklap eller mitralklapsygdom
13. Patienter med svær cerebrovaskulær sygdom
14. Patienter med svindende sygdom, autoimmun sygdom, bindevævssygdom på nuværende tidspunkt og/eller tidligere
15. Patienter med kendt svær eller malign retinopati
16. Patienter med hepatitis B eller C eller HIV-positiv reaktion
17. Patienter med medicinske historier om ondartet tumor inden for 5 år, undtagen lokalt basalcellekarcinom i huden
18. Patienter, der har en historie eller bevis for alkohol- eller stofmisbrug inden for 2 år
19. Patienter med en anamnese med allergisk reaktion over for en hvilken som helst angiotensin II-antagonist
20. Patienter med enhver kronisk inflammationssygdom, der er nødvendig for kronisk inflammationsterapi
21. Fødende og ammende kvinder
22. Kvinder, der planlægger at blive gravid eller har mulighed for graviditet, men som ikke forhindrer undfangelse med anerkendte metoder
23. Patienter, der tog medicin inden for 12 uger fra screeningsbesøget eller er i gang med et andet klinisk forsøg
24. Patienter med betydelige undersøgelser - hypokaliæmi (mindre end 3,5 mmol/l), hyperkaliæmi (oversteg 5,5 mmol/l)
25. Patienter med natriumion eller kropsvæske er deplateret og ikke i stand til at korrigere
26. Forsøgsperson, som af investigator vurderes uegnet til at deltage i dette kliniske forsøg