En multicenter, fas 3-studie för att utvärdera den antihypertensiva effekten och säkerheten av Fimasartan(BR-A-657∙K) 30mg jämfört med placebo hos patienter med mild till måttlig essentiell hypertoni (fimasartan)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som gick med på att delta i denna kliniska prövning och lämnade in det skriftliga informerade samtycket
2. Ämnen i åldern 20 till 75 år
3. Patienter med essentiell hypertoni som mäts mer 90 mmHg, mindre än 110 mmHg sittande diastoliskt blodtryck (SiDBP) vid baslinjen (dag 0)
4. Försöksperson som övervägde att förstå denna kliniska prövning, vara samarbetsvillig och kunna följas upp hela den kliniska prövningsperioden

Exklusions kriterier:

1. Patienter med svår hypertoni: mer 110 mmHg medel-SiDBP och/eller mer 185 mmHg genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck (SiSBP)
2. Patienter med ortostatisk hypotoni som har tecken och symtom
3. Patienter med sekundär hypertoni
4. Patienter som mäts skillnaden mellan medelblodtryck i en arm under SiDBP 10mmHg eller SiSBP 20mmHg vid screening och baslinjebesök
5. Patienter som inte kan sluta administrera läkemedel för högt blodtryck under den kliniska prövningsperioden och som kan ta andra läkemedel mot högt blodtryck förutom prövningsläkemedel
6. Patienter med betydande undersökningar - onormal njurfunktion (kreatinin mer 1,5 gånger än den övre normalgränsen), onormal leverfunktion (AST, ALAT mer 2 gånger än den övre normalgränsen), allvarlig fettleversjukdom behövde medicinering
7. Patienter med kliniskt signifikanta undersökningar i laboratorietest av screeningbesök
8. Patienter med kirurgisk och medicinsk sjukdom som kan påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring
9. Patienter med svårt insulinberoende eller okontrollerad diabetes mellitus (HbA1c>9, regimförändring av oralt hypoglykemiskt medel, med insulin)
10. Patienter med allvarlig hjärtsjukdom, ischemisk hjärtsjukdom inom 6 månader, perifer kärlsjukdom, perkutan transluminal kranskärlsangiografi (PTCA), kransartär bypasstransplantat (CABG)
11. Patienter med signifikant ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, förmaksfladder eller annan signifikant arytmi
12. Patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, allvarlig obstruktiv kranskärlssjukdom, aortastenos, hemodynamiskt signifikant aortaklaff eller mitralisklaffsjukdom
13. Patienter med svår cerebrovaskulär sjukdom
14. Patienter med slöserisjukdom, autoimmun sjukdom, bindvävssjukdom för närvarande och/eller tidigare
15. Patienter med känd allvarlig eller malign retinopati
16. Patienter med hepatit B eller C eller HIV-positiv reaktion
17. Patienter med medicinsk historia av maligna tumörer inom 5 år, förutom lokalt basalcellscancer i huden
18. Patienter som har en historia eller bevis på alkohol- eller drogmissbruk inom 2 år
19. Patienter med en historia av allergisk reaktion mot någon angiotensin II-antagonist
20. Patienter med någon kronisk inflammationssjukdom som behövs för kronisk inflammationsterapi
21. Barnfödande och ammande kvinnor
22. Kvinna som planerar att bli gravid eller har möjlighet att bli gravid men som inte förhindrar befruktning med erkända metoder
23. Patienter som tog medicin inom 12 veckor från screeningbesöket eller som går vidare med andra kliniska prövningar
24. Patienter med betydande undersökningar - Hypokalemi (mindre än 3,5 mmol/L), Hyperkalemi (över 5,5 mmol/L)
25. Patienter med natriumjon eller kroppsvätska är deplaterad och kan inte korrigera
26. Försöksperson som bedöms olämplig att delta i denna kliniska prövning av utredaren