Évaluation de la biopsie au trocart de calibre 22 guidée par EUS par rapport à l'aspiration à l'aiguille fine pour les néoplasmes pancréatiques suspects

Contexte : L'échographie endoscopique (EUS) est utilisée depuis plus d'une décennie pour évaluer les tumeurs endo-luminales et adjacentes du tractus gastro-intestinal. À cette époque, l'aspiration à l'aiguille fine guidée par l'EUS (FNA) est devenue le principal moyen d'acquisition tissulaire pour les lésions de masse pancréatique. La FNA a plusieurs limites, dont la principale est l'absence d'une relation claire entre les éléments cellulaires et le stroma qui peut être nécessaire pour un diagnostic précis. De plus, EUS-FNA nécessite l'assistance d'un cytopathologiste sur place pour un rendement optimal qui limite sa diffusion et augmente son coût. Une nouvelle aiguille d'histologie EUS (EUS-FNB) est disponible dans le diamètre de calibre 22, ce qui peut permettre un diagnostic plus précis sans avoir besoin d'une assistance cytopathologique sur place. Objectif : comparer de manière prospective le rendement diagnostique, le nombre de passages d'aiguille et la facilité d'utilisation de l'EUS-FNA de calibre 22 et de l'EUS-FNB. Hypothèse : L'EUS-FNB est supérieure à l'EUS-FNA traditionnelle en ce qui concerne toutes les mesures de résultats primaires et secondaires. Méthodes : Les patients devant subir une évaluation EUS des tumeurs pancréatiques solides seront sélectionnés pour l'inscription lors d'une rencontre clinique précédente ou le matin de leur procédure prévue. Les patients anglophones âgés de 18 à 90 ans présentant une lésion de masse du pancréas à prédominance solide (supérieure à 60 %) seront pris en compte pour l'inscription. Les critères d'exclusion incluent la grossesse, une lésion à prédominance kystique et la présence d'une coagulopathie non corrigible. Les patients subiront ensuite à la fois l'EUS-FNA et l'EUS-FNB pour la collecte des échantillons de tissus nécessaires aux soins cliniques. Les résultats de l'approche expérimentale (EUS-FNB) seront comparés à l'approche contrôle (EUS-FNA). Les données collectées pour chaque procédure incluront : l'ordre d'utilisation des instruments, le nombre de passages d'aiguille avec chaque appareil, le succès technique de chaque appareil, les complications, la facilité d'utilisation et le diagnostic pathologique final / rendement diagnostique pour chaque appareil. Chaque catégorie de données sera ensuite comparée à l'aide de tests statistiques standard, notamment le test du chi carré, le test exact de Fisher ou le test t de Student.