Evaluering av EUS-veiledet 22 Gauge kjernebiopsi versus finnålsaspirasjon for mistenkte bukspyttkjertelneoplasmer

Bakgrunn: Endoskopisk ultrasonografi (EUS) har blitt brukt i over et tiår for å evaluere endo-luminale og tilstøtende svulster i mage-tarmkanalen. På den tiden har EUS guidet finnålsaspirasjon (FNA) dukket opp som det dominerende middelet for vevsinnsamling for bukspyttkjertelmasselesjoner. FNA har flere begrensninger, hvorav den fremste er fraværet av en klar sammenheng mellom cellulære elementer og stroma som kan være nødvendig for nøyaktig diagnose. I tillegg krever EUS-FNA assistanse fra en cytopatolog på stedet for optimalt utbytte som begrenser spredningen og øker kostnadene. En ny EUS histologinål (EUS-FNB) er tilgjengelig i 22 gauge diameter som kan gi mer nøyaktig diagnose uten behov for cytopatologisk assistanse på stedet. Mål: Å prospektivt sammenligne diagnostisk utbytte, antall nålepasseringer og brukervennlighet for 22 gauge EUS-FNA og EUS-FNB. Hypotese: EUS-FNB er overlegen tradisjonell EUS-FNA med hensyn til alle primære og sekundære utfallsmål. Metoder: Pasienter som er planlagt for EUS-evaluering av solide svulster i bukspyttkjertelen, vil bli screenet for registrering ved enten et tidligere klinisk møte eller morgenen etter den planlagte prosedyren. Engelsktalende pasienter mellom 18 og 90 år med en overveiende solid (større enn 60 %) masselesjon i bukspyttkjertelen vil bli vurdert for påmelding. Eksklusjonskriterier inkluderer graviditet, en hovedsakelig cystisk lesjon og tilstedeværelsen av en ukorrigerbar koagulopati. Pasienter vil da gjennomgå både EUS-FNA og EUS-FNB for innsamling av vevsprøver som kreves for klinisk behandling. Resultatene av den eksperimentelle tilnærmingen (EUS-FNB) vil bli sammenlignet med kontrolltilnærmingen (EUS-FNA). Data som samles inn for hver prosedyre vil inkludere: instrumentbruksrekkefølge, antall kanylepasseringer med hver enhet, teknisk suksess for hver enhet, komplikasjoner, brukervennlighet og den ultimate patologiske diagnosen/diagnostisk utbytte for hver enhet. Hver datakategori vil deretter bli sammenlignet ved å bruke standard statistiske tester inkludert chi-squared, Fishers' eksakte eller studentens t-test.