Evaluatie van EUS-geleide 22-gauge kernbiopsie versus fijne naaldaspiratie voor vermoedelijke pancreasneoplasmata

Achtergrond: Endoscopische echografie (EUS) wordt al meer dan een decennium gebruikt om endoluminale en aangrenzende tumoren van het maagdarmkanaal te evalueren. In die tijd is EUS-geleide fijne naaldaspiratie (FNA) naar voren gekomen als het dominante middel voor weefselverwerving voor pancreasmassalaesies. FNA heeft verschillende beperkingen, waarvan de belangrijkste de afwezigheid is van een duidelijke relatie tussen cellulaire elementen en stroma die nodig kan zijn voor een nauwkeurige diagnose. Bovendien vereist EUS-FNA de hulp van een on-site cytopatholoog voor een optimale opbrengst, wat de verspreiding ervan beperkt en de kosten verhoogt. Er is een nieuwe EUS-histologienaald (EUS-FNB) beschikbaar met een diameter van 22 gauge, waardoor een nauwkeurigere diagnose mogelijk is zonder dat er ter plaatse cytopathologische assistentie nodig is. Doel: Prospectief de diagnostische opbrengst, het aantal naaldpassages en het gebruiksgemak van 22 gauge EUS-FNA en EUS-FNB vergelijken. Hypothese: EUS-FNB is superieur aan traditionele EUS-FNA met betrekking tot alle primaire en secundaire uitkomstmaten. Methoden: Patiënten die zijn ingepland voor EUS-evaluatie van solide pancreastumoren zullen worden gescreend voor deelname aan een voorafgaande klinische ontmoeting of op de ochtend van hun geplande procedure. Engelssprekende patiënten tussen de 18 en 90 jaar met een overwegend solide (meer dan 60%) massalaesie van de pancreas komen in aanmerking voor inschrijving. Uitsluitingscriteria zijn onder meer zwangerschap, een overwegend cystische laesie en de aanwezigheid van een niet-corrigeerbare coagulopathie. Patiënten ondergaan dan zowel EUS-FNA als EUS-FNB voor het verzamelen van weefselspecimens die nodig zijn voor klinische zorg. De resultaten van de experimentele benadering (EUS-FNB) zullen vergeleken worden met de controlebenadering (EUS-FNA). Gegevens die voor elke procedure worden verzameld, omvatten: volgorde van gebruik van het instrument, aantal naaldpassages met elk apparaat, technisch succes van elk apparaat, complicaties, gebruiksgemak en de uiteindelijke pathologische diagnose / diagnostische opbrengst voor elk apparaat. Elke gegevenscategorie wordt vervolgens vergeleken met behulp van standaard statistische tests, waaronder chi-kwadraat, Fishers' exact of student t-test.