Bewertung der EUS-geführten 22-Gauge-Stanzbiopsie im Vergleich zur Feinnadelaspiration bei Verdacht auf Pankreasneoplasmen

Hintergrund: Die endoskopische Sonographie (EUS) wird seit über einem Jahrzehnt zur Beurteilung von endoluminalen und angrenzenden Tumoren des Gastrointestinaltrakts eingesetzt. In dieser Zeit hat sich die EUS-geführte Feinnadelaspiration (FNA) als das dominierende Mittel zur Gewebegewinnung für pankreatische Massenläsionen herauskristallisiert. FNA hat mehrere Einschränkungen, von denen die wichtigste das Fehlen einer klaren Beziehung zwischen zellulären Elementen und Stroma ist, die für eine genaue Diagnose erforderlich sein kann. Darüber hinaus erfordert EUS-FNA die Unterstützung eines Zytopathologen vor Ort für eine optimale Ausbeute, was seine Verbreitung einschränkt und seine Kosten erhöht. Eine neuartige EUS-Histologienadel (EUS-FNB) ist mit einem Durchmesser von 22 Gauge erhältlich, die eine genauere Diagnose ermöglichen kann, ohne dass eine zytopathologische Unterstützung vor Ort erforderlich ist. Ziel: Prospektiver Vergleich der diagnostischen Ausbeute, Anzahl der Nadeldurchgänge und Benutzerfreundlichkeit von 22 Gauge EUS-FNA und EUS-FNB. Hypothese: Die EUS-FNB ist der traditionellen EUS-FNA hinsichtlich aller primären und sekundären Outcome-Maßnahmen überlegen. Methoden: Patienten, die für eine EUS-Bewertung von soliden Pankreastumoren vorgesehen sind, werden entweder bei einem vorangegangenen klinischen Treffen oder am Morgen ihres geplanten Eingriffs auf die Aufnahme untersucht. Englisch sprechende Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren mit einer überwiegend soliden (mehr als 60 %) Raumforderung der Bauchspeicheldrüse werden für die Aufnahme in Betracht gezogen. Ausschlusskriterien sind eine Schwangerschaft, eine überwiegend zystische Läsion und das Vorliegen einer nicht korrigierbaren Koagulopathie. Die Patienten werden dann sowohl EUS-FNA als auch EUS-FNB unterzogen, um Gewebeproben zu entnehmen, die für die klinische Versorgung erforderlich sind. Die Ergebnisse des experimentellen Ansatzes (EUS-FNB) werden mit denen des Kontrollansatzes (EUS-FNA) verglichen. Zu den für jedes Verfahren gesammelten Daten gehören: Reihenfolge der Instrumentennutzung, Anzahl der Nadeldurchgänge mit jedem Gerät, technischer Erfolg jedes Geräts, Komplikationen, Benutzerfreundlichkeit und die endgültige pathologische Diagnose / diagnostische Ausbeute für jedes Gerät. Jede Datenkategorie wird dann unter Verwendung statistischer Standardtests verglichen, einschließlich Chi-Quadrat-, Fishers-Exakt- oder Student-t-Test.