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Réadaptation cognitive assistée par ordinateur (RACA), CACR avec placebo et psychostimulants dans le traitement du TDAH

3 avril 2015 mis à jour par: Allameh Tabatabai University

Un essai clinique randomisé comparant la réadaptation cognitive assistée par ordinateur (CACR), les psychostimulants et le CACR placebo dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité

La recherche actuelle visait à comparer l'efficacité de la réadaptation cognitive assistée par ordinateur (RACA), des médicaments stimulants et de la CACR placebo sur les fonctions exécutives et les symptômes cliniques des enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont administré un essai contrôlé randomisé (ECR) par répartition aléatoire de sujets TDAH dans trois groupes différents pour comparer les effets du CACR, du méthylphénidate à libération immédiate et d'un CACR placebo (c'est-à-dire certaines tâches informatisées supposées n'avoir aucun effet thérapeutique) sur le fonctionnement des enfants atteints de TDAH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TDAH
  • âge entre 7 et 12 ans
  • QI > 85

Critère d'exclusion:

  • trouble comorbide grave
  • crise d'épilepsie
  • QI < 85
  • invalidité
  • condition médicale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation cognitive informatisée
-Réadaptation cognitive assistée par ordinateur (RACC) : 20 sessions de 90 minutes de CACR.
Autre: Rééducation cognitive informatisée
- Rééducation cognitive informatisée : 20 séances de 90 minutes de rééducation cognitive informatisée.
Comparateur placebo: CACR placebo [PCACR]
-Le groupe PCACR a reçu simultanément 20 sessions de quatre-vingt-dix minutes de Placebo CACR.
Autre: CACR placebo [PCACR]
PCACR : 20 sessions de 90 minutes d'entraînement cognitif informatisé avec placebo.
Expérimental: Ritaline
-2 à 3 doses de comprimés de Ritalin à 10 mg par jour pendant deux mois.
Médicament: Ritaline
-traitement médicamenteux : 2 ou 3 doses de comprimés de 10 mg de méthylphénidate à libération immédiate (Ritaline) par jour pendant 2 mois.
Autres noms:
  • Méthylphénidate à libération immédiate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Logiciel persan pour le test de performance continu [CPT]
Délai: 5 mois
Le logiciel persan de CPT est un test visuel de CPT.
5 mois
Logiciel persan pour le test de la tour de Londres [TOL]
Délai: 5 mois
Persian TOL est une version logicielle du test de la tour de Londres (TOL) qui a été développé en Iran.
5 mois
Tâches de plage de chiffres avant/arrière à partir de la batterie de test WISC-R.
Délai: 5 mois
La plage de chiffres inversée du WISC-R (Wechsler, 1974) a été utilisée pour mesurer la MW verbale exécutive et la plage de chiffres avant a été utilisée pour mesurer la mémoire à court terme.
5 mois
Les matrices progressives colorées de Raven.
Délai: 5 mois
Les matrices progressives colorées de Raven (Raven, 1995) ont été utilisées pour mesurer le raisonnement non verbal complexe.
5 mois
Tâche de tableau d'envergure du logiciel en ligne Lumosity.com (Lumosity.com, 2012)
Délai: 5 mois
5 mois
Balances SNAP-IV
Délai: 5 mois
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allameh Tabatabai University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Directeur d'études: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Directeur d'études: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Directeur d'études: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2012

Première publication (Estimation)

30 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 83-6516

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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