Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde cognitieve revalidatie (CACR), placebo-CACR en psychostimulantia bij de behandeling van ADHD

3 april 2015 bijgewerkt door: Allameh Tabatabai University

Een gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin computerondersteunde cognitieve revalidatie (CACR), psychostimulantia en placebo-CACR worden vergeleken bij de behandeling van aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis

Het huidige onderzoek was gericht op het vergelijken van de werkzaamheid van computerondersteunde cognitieve revalidatie (CACR), stimulerende middelen en placebo-CACR op executieve functies en klinische symptomen van kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) uit door willekeurige toewijzing van ADHD-proefpersonen aan drie verschillende groepen om de effecten van CACR, methylfenidaat met onmiddellijke afgifte en een Placebo-CACR (d.w.z. sommige computertaken veronderstelden geen therapeutisch effect te hebben) op het functioneren van kinderen met ADHD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADHD-diagnose
  • leeftijd tussen 7 en 12 jaar
  • IQ > 85

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige comorbide stoornis
  • hartinfarct
  • IQ < 85
  • onbekwaamheid
  • ernstige medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computergestuurde cognitieve revalidatie
-Computerondersteunde cognitieve revalidatie (CACR): 20 CACR-sessies van negentig minuten.
Ander: Computergestuurde cognitieve revalidatie
- Computergestuurde cognitieve revalidatie: 20 sessies van negentig minuten computergestuurde cognitieve revalidatie.
Placebo-vergelijker: Placebo-CACR [PCACR]
-PCACR-groep ontving tegelijkertijd 20 sessies van negentig minuten Placebo CACR.
Ander: Placebo-CACR [PCACR]
PCACR: 20 sessies van negentig minuten Placebo-gecomputeriseerde cognitieve training.
Experimenteel: Ritalin
-2 tot 3 doses Ritalin-tabletten van 10 mg per dag gedurende twee maanden.
Geneesmiddel: Ritalin
-medicamenteuze behandeling: 2 of 3 doses van 10 mg tabletten van methylfenidaat met onmiddellijke afgifte (Ritalin) per dag gedurende 2 maanden.
Andere namen:
  • Methylfenidaat met onmiddellijke afgifte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perzische software voor de continue prestatietest [CPT]
Tijdsspanne: 5 maanden
De Perzische software van CPT is een visuele CPT-test.
5 maanden
Perzische software voor de Tower of London Test [TOL]
Tijdsspanne: 5 maanden
Perzische TOL is een softwareversie van de Tower of London-test (TOL) die in Iran is ontwikkeld.
5 maanden
Forward/Reversed digit span-taken van de WISC-R-testbatterij.
Tijdsspanne: 5 maanden
Omgekeerde cijferreeks van de WISC-R (Wechsler, 1974) werd gebruikt om uitvoerende verbale WM te meten en de voorwaartse cijferreeks werd gebruikt om kortetermijngeheugen te meten.
5 maanden
Raven's gekleurde progressieve matrices.
Tijdsspanne: 5 maanden
Raven's gekleurde progressieve matrices (Raven, 1995) werden gebruikt om complex non-verbaal redeneren te meten.
5 maanden
Spanbordtaak van de Lumosity.com online software (Lumosity.com, 2012)
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden
SNAP-IV schalen
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Studie directeur: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Studie directeur: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Studie directeur: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 83-6516

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren