Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorassisterad kognitiv rehabilitering (CACR), Placebo CACR och psykostimulerande medel vid behandling av ADHD

3 april 2015 uppdaterad av: Allameh Tabatabai University

En randomiserad klinisk studie som jämför datorstödd kognitiv rehabilitering (CACR), psykostimulerande medel och placebo CACR vid behandling av uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning

Aktuell forskning syftade till att jämföra effekten av datorstödd kognitiv rehabilitering (CACR), stimulerande läkemedel och Placebo CACR på verkställande funktioner och kliniska symtom hos barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna administrerade en randomiserad kontrollerad studie (RCT) genom slumpmässig tilldelning av ADHD-personer i tre olika grupper för att jämföra effekterna av CACR, metylfenidat med omedelbar frisättning och en placebo-CACR (dvs. vissa datoriserade uppgifter antogs inte ha några terapeutiska effekter) på hur barn med ADHD fungerar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ADHD diagnos
  • ålder mellan 7 och 12
  • IQ > 85

Exklusions kriterier:

  • svåra komorbid störning
  • beslag
  • IQ < 85
  • handikapp
  • bryta medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datoriserad kognitiv rehabilitering
-Datorassisterad kognitiv rehabilitering (CACR): 20 Nittio-minuters sessioner med CACR.
Övrig: Datoriserad kognitiv rehabilitering
- Datoriserad kognitiv rehabilitering: 20 nittio minuters sessioner med datoriserad kognitiv rehabilitering.
Placebo-jämförare: Placebo CACR [PCACR]
-PCACR-gruppen fick samtidigt 20 nittio minuters sessioner med Placebo CACR.
Övrig: Placebo CACR [PCACR]
PCACR: 20 nittio minuters sessioner med placebo datoriserad kognitiv träning.
Experimentell: Ritalin
-2 till 3 doser av 10 mg Ritalintabletter per dag under två månader.
Läkemedel: Ritalin
-läkemedelsbehandling: 2 eller 3 doser av 10 mg tabletter metylfenidat (Ritalin) med omedelbar frisättning per dag i 2 månader.
Andra namn:
  • Omedelbar frisättning av metylfenidat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Persisk programvara för det kontinuerliga prestandatestet [CPT]
Tidsram: 5 månader
Den persiska programvaran för CPT är ett visuellt CPT-test.
5 månader
Persisk programvara för Tower of London Test [TOL]
Tidsram: 5 månader
Persiska TOL är en mjukvaruversion av tower of London test (TOL) som utvecklades i Iran.
5 månader
Framåt-/omvända siffror från WISC-R-testbatteriet.
Tidsram: 5 månader
Omvänt sifferspann från WISC-R (Wechsler, 1974) användes för att mäta verkställande verbalt WM och framåtsiffran användes för att mäta korttidsminnet.
5 månader
Ravens färgade progressiva matriser.
Tidsram: 5 månader
Ravens färgade progressiva matriser (Raven, 1995) användes för att mäta komplexa icke-verbala resonemang.
5 månader
Span board-uppgift från Lumosity.coms onlineprogramvara (Lumosity.com, 2012)
Tidsram: 5 månader
5 månader
SNAP-IV vågar
Tidsram: 5 månader
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Utredare

  • Huvudutredare: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Studierektor: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Studierektor: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Studierektor: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 83-6516

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera