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Riabilitazione Cognitiva Assistita da Computer (CACR), Placebo CACR e Psicostimolanti nel Trattamento dell'ADHD

3 aprile 2015 aggiornato da: Allameh Tabatabai University

Uno studio clinico randomizzato che confronta la riabilitazione cognitiva assistita da computer (CACR), gli psicostimolanti e il placebo CACR nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività

La ricerca attuale mirava a confrontare l'efficacia della riabilitazione cognitiva assistita da computer (CACR), dei farmaci stimolanti e del Placebo CACR sulle funzioni esecutive e sui sintomi clinici dei bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno somministrato uno studio controllato randomizzato (RCT) attraverso l'assegnazione casuale di soggetti con ADHD a tre diversi gruppi per confrontare gli effetti di CACR, metilfenidato a rilascio immediato e Placebo CACR (es. alcuni compiti computerizzati si presume non abbiano alcun effetto terapeutico) sul funzionamento dei bambini con ADHD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi ADHD
  • età compresa tra 7 e 12 anni
  • QI > 85

Criteri di esclusione:

  • grave disturbo in comorbilità
  • confisca
  • QI < 85
  • disabilità
  • grave condizione medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione cognitiva computerizzata
-Riabilitazione cognitiva assistita da computer (CACR): 20 sessioni da novanta minuti di CACR.
Altro: Riabilitazione cognitiva computerizzata
- Riabilitazione cognitiva computerizzata: 20 sedute da novanta minuti di riabilitazione cognitiva computerizzata.
Comparatore placebo: Placebo CACR [PCACR]
-Il gruppo PCACR ha ricevuto contemporaneamente 20 sessioni da 90 minuti di Placebo CACR.
Altro: Placebo CACR [PCACR]
PCACR: 20 sessioni da novanta minuti di formazione cognitiva computerizzata Placebo.
Sperimentale: Ritalin
-da 2 a 3 dosi di compresse di Ritalin da 10 mg al giorno per due mesi.
Droga: Ritalin
-terapia farmacologica: 2 o 3 dosi da 10 mg compresse di Metilfenidato a rilascio immediato (Ritalin) al giorno per 2 mesi.
Altri nomi:
  • Metilfenidato a rilascio immediato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Software persiano per il test continuo delle prestazioni [CPT]
Lasso di tempo: 5 mesi
Il software persiano di CPT è un test CPT visivo.
5 mesi
Software persiano per il test della Torre di Londra [TOL]
Lasso di tempo: 5 mesi
Persian TOL è una versione software del test della torre di Londra (TOL) sviluppato in Iran.
5 mesi
Attività di digit span avanti/indietro dalla batteria di test WISC-R.
Lasso di tempo: 5 mesi
Il digit span invertito del WISC-R (Wechsler, 1974) è stato utilizzato per misurare la WM verbale esecutiva e il digit span in avanti è stato utilizzato per misurare la memoria a breve termine.
5 mesi
Le matrici progressive colorate di Raven.
Lasso di tempo: 5 mesi
Le matrici progressive colorate di Raven (Raven, 1995) sono state utilizzate per misurare complessi ragionamenti non verbali.
5 mesi
Span board task dal software online Lumosity.com (Lumosity.com, 2012)
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi
Scale SNAP IV
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Direttore dello studio: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Direttore dello studio: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Direttore dello studio: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 83-6516

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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