Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataassistert kognitiv rehabilitering (CACR), Placebo CACR og psykostimulerende midler i behandling av ADHD

3. april 2015 oppdatert av: Allameh Tabatabai University

En randomisert klinisk studie som sammenligner datamaskinassistert kognitiv rehabilitering (CACR), psykostimulanter og placebo CACR i behandling av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

Aktuell forskning hadde som mål å sammenligne effekten av datamaskinassistert kognitiv rehabilitering (CACR), sentralstimulerende medisiner og Placebo CACR på eksekutive funksjoner og kliniske symptomer hos barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne administrerte en randomisert kontrollert studie (RCT) gjennom tilfeldig tildeling av ADHD-personer i tre forskjellige grupper for å sammenligne effekten av CACR, metylfenidat med umiddelbar frigjøring og en placebo CACR (dvs. noen datastyrte oppgaver antok ikke å ha noen terapeutisk effekt) på funksjonen til barn med ADHD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADHD diagnose
  • alder mellom 7 og 12
  • IQ > 85

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig komorbid lidelse
  • anfall
  • IQ < 85
  • uførhet
  • bryte medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt kognitiv rehabilitering
-Dataassistert kognitiv rehabilitering (CACR): 20 nitti-minutters økter med CACR.
Annen: Datastyrt kognitiv rehabilitering
- Datastyrt kognitiv rehabilitering: 20 nitti-minutters økter med datastyrt kognitiv rehabilitering.
Placebo komparator: Placebo CACR [PCACR]
-PCACR-gruppen mottok samtidig 20 nitti-minutters økter med Placebo CACR.
Annen: Placebo CACR [PCACR]
PCACR: 20 nitti-minutters økter med Placebo datastyrt kognitiv trening.
Eksperimentell: Ritalin
-2 til 3 doser på 10 mg Ritalin tabletter per dag i løpet av to måneder.
Legemiddel: Ritalin
-medikamentell behandling: 2 eller 3 doser på 10 mg tabletter metylfenidat (Ritalin) med umiddelbar frigjøring per dag i 2 måneder.
Andre navn:
  • Umiddelbar frigjøring av metylfenidat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Persisk programvare for den kontinuerlige ytelsestesten [CPT]
Tidsramme: 5 måneder
Den persiske programvaren til CPT er en visuell CPT-test.
5 måneder
Persisk programvare for Tower of London-testen [TOL]
Tidsramme: 5 måneder
Persisk TOL er en programvareversjon av tower of London test (TOL) som ble utviklet i Iran.
5 måneder
Fremover/Reversert sifferspennoppgaver fra WISC-R-testbatteriet.
Tidsramme: 5 måneder
Reversert sifferspenn fra WISC-R (Wechsler, 1974) ble brukt til å måle executive verbale WM og fremover sifferspenn ble brukt til å måle korttidshukommelse.
5 måneder
Ravens fargede progressive matriser.
Tidsramme: 5 måneder
Ravens fargede progressive matriser (Raven, 1995) ble brukt for å måle komplekse ikke-verbale resonnementer.
5 måneder
Spennbordoppgave fra Lumosity.com online-programvaren (Lumosity.com, 2012)
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
SNAP-IV skalaer
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Studieleder: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Studieleder: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Studieleder: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 83-6516

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere