Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana komputerowo rehabilitacja poznawcza (CACR), placebo CACR i psychostymulanty w leczeniu ADHD

3 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Allameh Tabatabai University

Randomizowane badanie kliniczne porównujące wspomaganą komputerowo rehabilitację poznawczą (CACR), psychostymulanty i placebo CACR w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Obecne badania miały na celu porównanie skuteczności rehabilitacji poznawczej wspomaganej komputerowo (CACR), leków pobudzających i placebo CACR na funkcje wykonawcze i objawy kliniczne dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili randomizowane badanie kontrolowane (RCT) poprzez losowe przydzielenie pacjentów z ADHD do trzech różnych grup w celu porównania efektów CACR, metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu i placebo CACR (tj. niektóre zadania komputerowe zakładały, że nie mają żadnego efektu terapeutycznego) na funkcjonowanie dzieci z ADHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ADHD
  • wiek od 7 do 12 lat
  • IQ > 85

Kryteria wyłączenia:

  • poważne zaburzenie współistniejące
  • napad
  • IQ < 85
  • inwalidztwo
  • zły stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komputerowa rehabilitacja poznawcza
-Rehabilitacja poznawcza wspomagana komputerowo (CACR): 20 dziewięćdziesięciominutowych sesji CACR.
Inny: Komputerowa rehabilitacja poznawcza
- Skomputeryzowana rehabilitacja poznawcza: 20 dziewięćdziesięciominutowych sesji skomputeryzowanej rehabilitacji poznawczej.
Komparator placebo: Placebo CACR [PCACR]
Grupa -PCACR otrzymała jednocześnie 20 90-minutowych sesji Placebo CACR.
Inny: Placebo CACR [PCACR]
PCACR: 20 dziewięćdziesięciominutowych sesji skomputeryzowanego treningu poznawczego Placebo.
Eksperymentalny: Ritalin
-2 do 3 dawek tabletek 10 mg Ritalin dziennie przez dwa miesiące.
Lek: Ritalin
-terapia farmakologiczna: 2 lub 3 dawki 10 mg tabletek metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu (Ritalin) dziennie przez 2 miesiące.
Inne nazwy:
  • Natychmiastowe uwalnianie metylofenidatu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perskie oprogramowanie do ciągłego testu wydajności [CPT]
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Perskie oprogramowanie CPT to wizualny test CPT.
5 miesięcy
Perskie oprogramowanie do testu Tower of London [TOL]
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Perski TOL to wersja oprogramowania testu Tower of London (TOL), który został opracowany w Iranie.
5 miesięcy
Zadania zakresu cyfr do przodu/do tyłu z baterii testowej WISC-R.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odwrócona rozpiętość cyfr z WISC-R (Wechsler, 1974) została wykorzystana do pomiaru wykonawczej werbalnej WM, a rozpiętość cyfr do przodu została wykorzystana do pomiaru pamięci krótkotrwałej.
5 miesięcy
Kolorowe progresywne matryce Ravena.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Kolorowe progresywne matryce Ravena (Raven, 1995) zostały użyte do pomiaru złożonego rozumowania niewerbalnego.
5 miesięcy
Zadanie tablicowe z oprogramowania internetowego Lumosity.com (Lumosity.com, 2012)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Wagi SNAP-IV
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Dyrektor Studium: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Dyrektor Studium: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Dyrektor Studium: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 83-6516

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komputerowa rehabilitacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj