Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная когнитивная реабилитация (CACR), плацебо CACR и психостимуляторы в лечении СДВГ

3 апреля 2015 г. обновлено: Allameh Tabatabai University

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее компьютерную когнитивную реабилитацию (CACR), психостимуляторы и плацебо CACR при лечении синдрома дефицита внимания/гиперактивности

Текущее исследование было направлено на сравнение эффективности компьютерной когнитивной реабилитации (CACR), стимулирующих препаратов и плацебо CACR на исполнительные функции и клинические симптомы у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) путем случайного распределения субъектов с СДВГ по трем различным группам для сравнения эффектов CACR, метилфенидата с немедленным высвобождением и CACR плацебо (т. предполагалось, что некоторые компьютеризированные задачи не имеют терапевтического эффекта) на функционирование детей с СДВГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • диагноз СДВГ
  • возраст от 7 до 12 лет
  • IQ > 85

Критерий исключения:

  • тяжелое сопутствующее расстройство
  • захват
  • IQ < 85
  • инвалидность
  • тяжелое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютеризированная когнитивная реабилитация
-Компьютерная когнитивная реабилитация (CACR): 20 90-минутных сеансов CACR.
Другой: Компьютеризированная когнитивная реабилитация
- Компьютеризированная когнитивная реабилитация: 20 90-минутных сеансов компьютеризированной когнитивной реабилитации.
Плацебо Компаратор: Плацебо CACR [PCACR]
-Группа PCACR одновременно получила 20 90-минутных сеансов Placebo CACR.
Другой: Плацебо CACR [PCACR]
PCACR: 20 90-минутных сеансов компьютеризированного когнитивного тренинга Placebo.
Экспериментальный: Риталин
От 2 до 3 доз таблеток риталина по 10 мг в день в течение двух месяцев.
Лекарство: Риталин
-медикаментозная терапия: 2 или 3 дозы таблеток метилфенидата немедленного высвобождения (риталин) по 10 мг в день в течение 2 месяцев.
Другие имена:
  • Метилфенидат с немедленным высвобождением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Персидское программное обеспечение для непрерывного теста производительности [CPT]
Временное ограничение: 5 месяцев
Персидское программное обеспечение CPT представляет собой визуальный тест CPT.
5 месяцев
Персидское программное обеспечение для теста Лондонского Тауэра [TOL]
Временное ограничение: 5 месяцев
Персидский TOL — это программная версия теста Лондонской башни (TOL), разработанная в Иране.
5 месяцев
Задачи прямого/обратного диапазона цифр из батареи тестирования WISC-R.
Временное ограничение: 5 месяцев
Обратный диапазон цифр из WISC-R (Wechsler, 1974) использовался для измерения исполнительной вербальной WM, а прямой диапазон цифр использовался для измерения кратковременной памяти.
5 месяцев
Цветные прогрессивные матрицы Равена.
Временное ограничение: 5 месяцев
Цветные прогрессивные матрицы Равена (Raven, 1995) использовались для измерения сложных невербальных рассуждений.
5 месяцев
Задача Span Board из онлайн-программы Lumosity.com (Lumosity.com, 2012 г.)
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Весы SNAP-IV
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allameh Tabatabai University

Следователи

  • Главный следователь: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Директор по исследованиям: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Директор по исследованиям: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Директор по исследованиям: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 83-6516

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться