Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem podporovaná kognitivní rehabilitace (CACR), placebo CACR a psychostimulancia v léčbě ADHD

3. dubna 2015 aktualizováno: Allameh Tabatabai University

Randomizovaná klinická studie srovnávající počítačově asistovanou kognitivní rehabilitaci (CACR), psychostimulancia a placebo CACR v léčbě poruchy pozornosti/hyperaktivity

Současný výzkum byl zaměřen na porovnání účinnosti počítačem asistované kognitivní rehabilitace (CACR), stimulačních léků a placeba CACR na exekutivní funkce a klinické symptomy dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) prostřednictvím náhodného rozdělení subjektů s ADHD do tří různých skupin, aby porovnali účinky CACR, methylfenidátu s okamžitým uvolňováním a placeba CACR (tj. některé počítačové úkoly, u nichž se předpokládá, že nemají žádné terapeutické účinky) na fungování dětí s ADHD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHD
  • věk mezi 7 a 12
  • IQ > 85

Kritéria vyloučení:

  • závažná komorbidní porucha
  • záchvat
  • IQ < 85
  • postižení
  • vážný zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačová kognitivní rehabilitace
-Počítačově asistovaná kognitivní rehabilitace (CAČR): 20 devadesátiminutových sezení KAČR.
Jiný: Počítačová kognitivní rehabilitace
- Počítačová kognitivní rehabilitace: 20 devadesátiminutových sezení počítačové kognitivní rehabilitace.
Komparátor placeba: Placebo CACR [PCACR]
Skupina PCAČR současně obdržela 20 devadesátiminutových sezení Placeba CAČR.
Jiný: Placebo CACR [PCACR]
PCACR: 20 devadesátiminutových sezení počítačového kognitivního tréninku placeba.
Experimentální: Ritalin
-2 až 3 dávky 10 mg tablet Ritalinu denně po dobu dvou měsíců.
Lék: Ritalin
-medikamentózní terapie: 2 nebo 3 dávky 10 mg tablet methylfenidátu s okamžitým uvolňováním (Ritalin) denně po dobu 2 měsíců.
Ostatní jména:
  • Okamžité uvolňování methylfenidátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perský software pro kontinuální výkonnostní test [CPT]
Časové okno: 5 měsíců
Perský software CPT je vizuální CPT test.
5 měsíců
Perský software pro test Tower of London [TOL]
Časové okno: 5 měsíců
Persian TOL je softwarová verze testu Tower of London (TOL), který byl vyvinut v Íránu.
5 měsíců
Úlohy s rozsahem číslic vpřed/vzad z testovací baterie WISC-R.
Časové okno: 5 měsíců
Obrácené rozpětí číslic z WISC-R (Wechsler, 1974) bylo použito k měření výkonné verbální WM a dopředné rozpětí číslic bylo použito k měření krátkodobé paměti.
5 měsíců
Ravenovy barevné progresivní matrice.
Časové okno: 5 měsíců
Ravenovy barevné progresivní matice (Raven, 1995) byly použity k měření komplexního neverbálního uvažování.
5 měsíců
Úloha Span board z online softwaru Lumosity.com (Lumosity.com, 2012)
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Váhy SNAP-IV
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allameh Tabatabai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Ředitel studie: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Ředitel studie: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Ředitel studie: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 83-6516

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou

Klinické studie na Počítačová kognitivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit